近期，CNAS認(rèn)可委發(fā)布了關(guān)于發(fā)布CNAS-CL01-G001:2024《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則的應(yīng)用要求》及其過(guò)渡政策的通知。該文件已于2024年7月1日正式發(fā)布并實(shí)施，其過(guò)渡期為2024年7月1日至2025年7月1日。過(guò)渡期內(nèi)新舊
...[查看全文]一般情況下可以采信的能力驗(yàn)證包括：
①國(guó)家和省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定部門委托的技術(shù)機(jī)構(gòu)組織實(shí)施的能力驗(yàn)證和比對(duì)活動(dòng)
②獲得認(rèn)可的能力驗(yàn)證提供者組織實(shí)施的能力驗(yàn)證；
③行業(yè)主管部門或國(guó)內(nèi)外權(quán)威技術(shù)機(jī)構(gòu)組織實(shí)施的能力驗(yàn)證。
申請(qǐng)機(jī)構(gòu)需現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前提供以下
...[查看全文]CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，對(duì)于儀器設(shè)備該是送去校準(zhǔn)還是檢定，兩者之間區(qū)別是什么？
性質(zhì)不同：校準(zhǔn)不是法制性，是企事業(yè)單位自愿的溯源行為
檢定具
...[查看全文]GCP獸用生物制品標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程應(yīng)有以下內(nèi)容：
盲低保存SOP
原始資料記錄SOP
試驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄SOP
病例報(bào)告表記錄SOP
獸藥臨床試驗(yàn)管理SOP
不良事件及嚴(yán)重不良事件處理SOP
嚴(yán)重不良事報(bào)告SOP
實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)及質(zhì)量控制SOP
對(duì)各獸藥臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的質(zhì)量
...[查看全文]根據(jù)2023版《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求，管理體系修訂或改版編制時(shí)應(yīng)注意以下事項(xiàng)：
（1）管理體系文件要包括《管理辦法》《準(zhǔn)則》及相關(guān)行業(yè)特殊要求等相關(guān)規(guī)定；
（2）管理體系應(yīng)描述清楚，要素闡述要簡(jiǎn)明、切實(shí)，文件之間接口關(guān)系要明確；
...[查看全文]對(duì)監(jiān)督員要求
監(jiān)督員的任職條件：熟悉各項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)的方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)。
監(jiān)督員的考核和任用：滿足準(zhǔn)則要求的監(jiān)測(cè)員的條件，熟悉內(nèi)部管理體系文件相關(guān)要求，通過(guò)從事技術(shù)領(lǐng)域監(jiān)督工作的能力考核，經(jīng)任命或授權(quán)（具體到領(lǐng)域或項(xiàng)目）。
監(jiān)督員的職責(zé)和權(quán)
...[查看全文]（1）臨床試驗(yàn)方案內(nèi)容應(yīng)符合有關(guān)試驗(yàn)指導(dǎo)原則規(guī)定，并經(jīng)相關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)
（2）試驗(yàn)動(dòng)物主人知情同意書應(yīng)由試驗(yàn)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人與試驗(yàn)動(dòng)物主人或法定代理人簽署
（3）應(yīng)有經(jīng)試驗(yàn)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和申請(qǐng)人簽字的臨床試驗(yàn)方案
（4）應(yīng)有經(jīng)多方簽署的多中心臨床試驗(yàn)
（5）病
...[查看全文]實(shí)驗(yàn)室的6S管理包括以下六個(gè)方面：
1. 整理（Seiri）：區(qū)分要與不要的東西，只放置適量的必需品，其他一切都不放置，騰出空間，防止誤用。
2. &n
...[查看全文]生物安全柜根據(jù)其安全防護(hù)等級(jí)分為一級(jí)、二級(jí)和三級(jí)，不同等級(jí)的生物安全柜適用于不同級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室和操作。
一級(jí)生物安全柜主要適用于對(duì)低度危險(xiǎn)微生物的操作，能夠保護(hù)工作人員和環(huán)境，但不保護(hù)樣品。其氣流原理與實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)櫥類似，但排氣口裝有HE
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