(一) 整理:
實施要點:
1.清除垃圾或無用、可有可無的物品;
2.明確每一項物品的用處、用法、使用頻率,加以分類;
3.根據(jù)上述分類清理現(xiàn)場物品,現(xiàn)場只保持必要的物品,清理垃圾和無用物品。
區(qū)分要與不要:
根據(jù)物品使用頻率分為
...[查看全文]獸藥GCP臨床試驗開始前應(yīng)制定試驗方案,該方案由申請人與試驗者共同商定,并要加蓋獸藥臨床試驗機構(gòu)公章。屬于新獸藥研制的,還應(yīng)獲得農(nóng)業(yè)部或省級人民政府獸醫(yī)行政管理部門批準后方可實施。
1、 GCP臨床試驗項目名稱;
2、
...[查看全文]1、 外觀
①玻璃量器不允許有影響計量讀數(shù)及使用強度等缺陷。
②分度線與量的數(shù)值應(yīng)清晰、完整、耐久。
③有廠名或商標;
④有標明標準溫度(20℃)
⑤型式標記:量入式用“In”,量出式用“Ex”,吹出式用“吹”或“Blowout”;
⑥等待
...[查看全文]1、 實施獸藥臨床實驗前,必須有完整、充分的臨床前研究數(shù)據(jù)。
2、 臨床試驗收試獸藥和對照獸藥分別由申請人和臨床試驗機構(gòu)提供。申請人應(yīng)向臨床試驗機構(gòu)提供受試獸藥的臨床前研究總結(jié),包括配方組成和質(zhì)量檢驗報告。臨床試驗機構(gòu)
...[查看全文]常見實驗室的不良現(xiàn)象:
1.有礙觀瞻,影響工作場所氣氛;
2.缺乏一致性,不易塑造團隊精神;
3.看起來懶散,影響工作士氣;
4.不易識別,妨礙溝通協(xié)調(diào);
二.儀器設(shè)備擺放不當
1.作業(yè)流程不流暢;
2.增加搬運距離;
3.虛耗
...[查看全文]2023《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》附件4的一般程序?qū)彶楸碇?/span>
2.11.2的24)“對檢定、校準或核查的結(jié)果進行計量確認,確保其滿足預(yù)期使用要求。包括溯源文件的有效性、檢定、校準或核查的結(jié)果與預(yù)期使用的計量要求相比較以及所要求的標識。所有
...[查看全文]1、 實驗室須通過計量認證或?qū)嶒炇艺J可,且證書在有效期內(nèi);實驗室滿足獸藥GCP相關(guān)標準、規(guī)范
2、 向農(nóng)業(yè)部提交報告
3、 由農(nóng)業(yè)部成立檢查組(檢查組從農(nóng)業(yè)部獸藥GCP專家?guī)熘须S機抽取,由3-5名人員組成,實
...[查看全文]1、文件、資料和記錄整齊擺放在文件架、文件夾、文件欄或文件柜中,不得隨意散放在桌面或操作臺上。文件夾要有明確的標示。歸檔的文件或質(zhì)量記錄要分類存放,并且有明確的目錄和標識以便于查找。
2、桌面或臺面上的器具、文件等要擺放整齊有序,要求桌面與臺
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