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依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局第163號(hào)），有下列情形之一的，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)申請(qǐng)辦理變更手續(xù)：

（一）機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的；

（二）法定代表人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告授

電子文件和記錄只要做到三個(gè)“加”，可把技術(shù)文件和管理文件都進(jìn)行控制：

（1）加密，給每個(gè)員工一個(gè)密碼，有密碼就能進(jìn)入電子系統(tǒng)

（2）加權(quán)，給賬號(hào)設(shè)置權(quán)限，規(guī)定誰(shuí)可以讀，誰(shuí)又可以對(duì)文件進(jìn)行修改

（3）加備，對(duì)文件和記錄及時(shí)進(jìn)行備份

要注意的是CNAS

多點(diǎn)試驗(yàn)是由試驗(yàn)者按同一試驗(yàn)方案、在一個(gè)以上試驗(yàn)點(diǎn)或單位進(jìn)行的臨床試驗(yàn)。多點(diǎn)試驗(yàn)的計(jì)劃和組織實(shí)施應(yīng)考慮以下各點(diǎn)：

（1）試驗(yàn)動(dòng)物的分配應(yīng)與試驗(yàn)設(shè)計(jì)確定的方案一致

（2）緊急情況破盲應(yīng)述明理由

（3）臨床試驗(yàn)應(yīng)遵循多中心統(tǒng)一的獸藥臨床試驗(yàn)方案

（4）

方法驗(yàn)證是對(duì)標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行驗(yàn)證，目的是確認(rèn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否有能力按標(biāo)準(zhǔn)方法開(kāi)展檢測(cè)工作，主要從“人機(jī)料法環(huán)測(cè)”去證實(shí)是否滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)方法要求。

方法確認(rèn)是對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)非標(biāo)準(zhǔn)方法能否使用。可以用一種或多種技術(shù)進(jìn)行方法確認(rèn)：如使用參考標(biāo)準(zhǔn)

一、期間核查的分類(lèi)

按設(shè)備期間核查的內(nèi)容和目的可分為三類(lèi)：

a) 計(jì)量特性的期間核查，核查內(nèi)容包括但不限于設(shè)備的示值、重復(fù)性、穩(wěn)定性、檢出限等；

b) 功能性的期間核查，核查內(nèi)容包括設(shè)備的功能和運(yùn)行狀態(tài)；

c) 安全性的期間核查，核查內(nèi)容包含但不限

獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理中，產(chǎn)生的相關(guān)記錄與報(bào)告應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定：

1、試驗(yàn)記錄表格或病例報(bào)告表作為臨床試驗(yàn)的原始文件，應(yīng)完整保存。臨床試驗(yàn)中的資料應(yīng)按規(guī)定保存及管理；

2、獸藥臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存臨床試驗(yàn)資料至臨床試驗(yàn)終止后7年，期滿(mǎn)后移交申請(qǐng)人保存

在CNAS 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可中，當(dāng)部分儀器設(shè)備校準(zhǔn)回來(lái)產(chǎn)生修正值/修正因子，我們?nèi)绾握_使用修正值/修正因子呢？

首先什么是修正值? 修正值是某一測(cè)量器具的示值誤差等系統(tǒng)誤差而在其檢定/校準(zhǔn)證書(shū)上注明（或根據(jù)檢定/校準(zhǔn)結(jié)果計(jì)算得出）的特定值。它的大

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或者其所在組織應(yīng)當(dāng)有明確的法律地位，對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)法律責(zé)任。不具備獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。

那么無(wú)論是獨(dú)立法人

1.      加強(qiáng)組織和領(lǐng)導(dǎo)力：成功的6S管理依賴(lài)于強(qiáng)大的組織和明確的領(lǐng)導(dǎo)。領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)清晰地認(rèn)識(shí)6S管理的目標(biāo)和原則，并通過(guò)提供必要的資源和培訓(xùn)確保員工理解和參與6S管理。1

2.&

（一）  授權(quán)簽字人的職責(zé)

1、  授權(quán)簽字人應(yīng)在被授權(quán)的范圍內(nèi)簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)，并保留相關(guān)記錄；

2、  授權(quán)簽字人應(yīng)審核所簽發(fā)報(bào)告或證書(shū)使用標(biāo)準(zhǔn)的有效性，保證按照檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展相關(guān)的檢驗(yàn)檢測(cè)活