（1）臨床試驗方案內容應符合有關試驗指導原則規定，并經相關負責人批準

（2）試驗動物主人知情同意書應由試驗項目負責人與試驗動物主人或法定代理人簽署

（3）應有經試驗項目負責人和申請人簽字的臨床試驗方案

（4）應有經多方簽署的多中心臨床試驗

（5）病例記錄或試驗記錄設計規范

（6）病例報告表全部記錄的內容可追溯

（7）獸藥臨床試驗總結報告規范

（8）其他相關試驗設計技術要求規范

迪瑞科特管理咨詢成立于2013年，在十幾年的咨詢業務中，積累了豐富的輔導經驗，也是國內為數不多的、能夠輔導GCP取證的咨詢機構，以輔導細致、取證快速的特點在業內備受贊譽。歡迎各獸藥生產企業或第三方檢測實驗室來電咨詢：13691710821，路老師