獸藥臨床試驗管理制度應(yīng)包括以下內(nèi)容:
1、 獸藥臨床試驗運行管理制度(包括機構(gòu)辦公室工作制度、項目審批制度和臨床試驗資料歸檔管理制度)
2、 項目的試驗用獸藥(包括受試獸藥和對照獸藥)及試驗用品的管理制度
3、 設(shè)備管理制度
4、 菌毒種管理制度
5、 生物安全防范制度
6、 劇毒品、危險化學品、易制毒化學品安全管理制度
7、 臨床試驗動物及廢棄物處理制度
8、 動物福利和倫理相關(guān)管理制度
9、 質(zhì)量控制與質(zhì)量管理制度
迪瑞科特管理咨詢成立于2013年,在十幾年的咨詢業(yè)務(wù)中,積累了豐富的輔導經(jīng)驗,也是國內(nèi)為數(shù)不多的、能夠輔導GCP取證的咨詢機構(gòu),以輔導細致、取證快速的特點在業(yè)內(nèi)備受贊譽。歡迎各獸藥生產(chǎn)企業(yè)或第三方檢測實驗室來電咨詢:13691710821,路老師