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獸藥臨床試驗質量管理規范監督檢查中數據統計與統計分析管理

時間:2024-03-14 17:37:34    作者:admin    查看次數:348

獸藥GCP中我們應如何對數據進行統計和統計分析呢?

(一)需要對數據管理的各種步驟記錄在案

(二)具有適當的程序保證數據庫的保密性

(三)試驗動物分配與試驗設計確定的方案要一致

(四)緊急情況破盲述明理由

(五)試驗總結報告應與試驗方案要求一致

(六)試驗總結報告內容應符合GCP規定

(七)監督記錄應保存完整

(八)應具有適當的程序保證數據庫的保密性

 

迪瑞科特管理咨詢成立于2013年,在十幾年的咨詢業務中,積累了豐富的輔導經驗,也是國內為數不多的、能夠輔導GCP取證的咨詢機構,以輔導細致、取證快速的特點在業內備受贊譽。歡迎各獸藥生產企業或第三方檢測實驗室來電咨詢:13691710821,路老師



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