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獸藥GCP的監督檢查程序

時間:2024-02-27 10:58:57    作者:admin    查看次數:369

第一階段:首次會議

被檢查單位簡要匯報按獸藥GCP標準實施臨床試驗的情況

檢查組宣讀檢查紀律、確認檢查項目

檢查組介紹檢查要求和注意事項

第二階段:軟件和設施及硬件和設施的管理

檢查報告單位的周圍環境、總體布局

檢查報告單位的實驗室設施、設備情況

檢查試驗動物試驗場所的設施、設備情況

第三階段:查看獸藥臨床試驗管理制度、標準操作規程和試驗記錄等文件

設備、檢測儀器的管理、驗證或校驗

檢查機構與人員配備、培訓情況

現場測試

第四階段:檢查組綜合評定,撰寫檢查報告

末次會議

檢查組宣讀現場評定意見

 

迪瑞科特管理咨詢成立于2013年,在十幾年的咨詢業務中,積累了豐富的輔導經驗,也是國內為數不多的、能夠輔導GCP取證的咨詢機構,以輔導細致、取證快速的特點在業內備受贊譽。歡迎各獸藥生產企業或第三方檢測實驗室來電咨詢:13691710821,路老師



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