獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室如發(fā)生下列變化,應(yīng)在20個(gè)工作日內(nèi)通知CNAS秘書處:
A) 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的名稱、地址、法律地位和主要政策發(fā)生變化;
B) 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的組織機(jī)構(gòu)、高級(jí)管理和技術(shù)人員、授權(quán)簽字人發(fā)生變更;
C) 認(rèn)可范圍內(nèi)的檢測/校準(zhǔn)/鑒定依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)/方法、重要試驗(yàn)設(shè)備、環(huán)境、檢測/校準(zhǔn)/鑒定工作范圍及有關(guān)項(xiàng)目發(fā)生改變;
D) 其他可能影響其認(rèn)可范圍內(nèi)業(yè)務(wù)活動(dòng)和體系運(yùn)行的變更。
CNAS視變更性質(zhì)可以采取以下措施:
A) 進(jìn)行監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng)審;(“監(jiān)督評(píng)審”為CNAS 為驗(yàn)證獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)是否持續(xù)地符合認(rèn)可條件而在認(rèn)可有效期內(nèi)安排的定期或不定期的評(píng)審)
B) 維持、擴(kuò)大、縮小、暫停或撤銷認(rèn)可;
C) 對(duì)新申請(qǐng)的授權(quán)簽字人進(jìn)行考核;
D)對(duì)變更情況進(jìn)行登記備案;
1、 在發(fā)生(但不限于)以下情況時(shí),CNAS可視需要隨時(shí)安排對(duì)實(shí)驗(yàn)室的不定期監(jiān)督評(píng)審:
a) CNAS 的認(rèn)可要求發(fā)生變化;
b) CNAS 秘書處認(rèn)為需要對(duì)投訴或其他情況反映進(jìn)行調(diào)查;
c) 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室發(fā)生本規(guī)則 9.1.1 條所述變化;
d) 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室不能滿足 CNAS 公布的能力驗(yàn)證領(lǐng)域和頻次要求,或能力驗(yàn)證活動(dòng)出現(xiàn)多次不滿意結(jié)果;
e) 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室因違反認(rèn)可要求曾被暫停認(rèn)可資格;
f) 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在行政執(zhí)法檢查中被發(fā)現(xiàn)存在較多問題;
g) 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在定期評(píng)審中被發(fā)現(xiàn)存在較多問題;
h) 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室出具檢測報(bào)告/校準(zhǔn)證書/鑒定文書的數(shù)量增長速度異常;
i) CNAS 秘書處認(rèn)為有必要進(jìn)行的專項(xiàng)檢查。
獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室除以上情況變更需要進(jìn)行監(jiān)督評(píng)審和復(fù)評(píng)審之外,對(duì)于初次獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)在認(rèn)可批準(zhǔn)后的 12 個(gè)月內(nèi)接受 CNAS 安排的定期監(jiān)督評(píng)審,定期監(jiān)督評(píng)審的重點(diǎn)是核查獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室管理體系的維持情況。對(duì)于已獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)每 2 年( 每 24 個(gè)月)接受一次復(fù)評(píng)審,評(píng)審范圍涉及認(rèn)可要求的全部內(nèi)容、已獲認(rèn)可的全部技術(shù)能力。
a) 獲準(zhǔn)認(rèn)可后,第 1 次復(fù)評(píng)審的時(shí)間是在認(rèn)可批準(zhǔn)之日起 2 年( 24 個(gè)月)內(nèi);
b)兩次復(fù)評(píng)審的現(xiàn)場評(píng)審時(shí)間間隔不能超過 2 年( 24 個(gè)月);
c)復(fù)評(píng)審不需要獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室提出申請(qǐng);
d)復(fù)評(píng)審采用現(xiàn)場評(píng)審的方式,評(píng)審的要求和現(xiàn)場評(píng)審程序與初次認(rèn)可相同。