倫理委員會(huì)的組成和運(yùn)行應(yīng)當(dāng)符合一下要求：
（一）倫理委員會(huì)的委員組成、備案管理應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生健康主管部門(mén)的要求。
（二）倫理委員會(huì)的委員均應(yīng)當(dāng)接受倫理審查的培訓(xùn)，能夠?qū)彶榕R床試驗(yàn)相關(guān)的倫理學(xué)和科學(xué)等方面的問(wèn)題。
（三）倫理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)按照其制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程履行工作職責(zé)，審查應(yīng)當(dāng)有書(shū)面記錄，并注明會(huì)議時(shí)間及討論內(nèi)容。
（四）倫理委員會(huì)會(huì)議審查意見(jiàn)的投票委員應(yīng)當(dāng)參與會(huì)議的審查和討論，包括了各類(lèi)別委員，具有不同性別組成，并滿(mǎn)足其規(guī)定的人數(shù)。會(huì)議審查意見(jiàn)應(yīng)當(dāng)形成書(shū)面文件。
（五）投票或者提出審查意見(jiàn)的委員應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于被審查臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。
（六）倫理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)有其委員的詳細(xì)信息，并保證其委員具備倫理審查的資格。
（七）倫理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)要求研究者提供倫理審查所需的各類(lèi)資料，并回答倫理委員會(huì)提出的問(wèn)題。
（八）倫理委員會(huì)可以根據(jù)需要邀請(qǐng)委員以外的相關(guān)專(zhuān)家參與審查，但不能參與投票。
 倫理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)建立以下書(shū)面文件并執(zhí)行：
（一）倫理委員會(huì)的組成、組建和備案的規(guī)定。
（二）倫理委員會(huì)會(huì)議日程安排、會(huì)議通知和會(huì)議審查的程序。
（三）倫理委員會(huì)初始審查和跟蹤審查的程序。
（四）對(duì)倫理委員會(huì)同意的試驗(yàn)方案的較小修正，采用快速審查并同意的程序。
（五）向研究者及時(shí)通知審查意見(jiàn)的程序。
（六）對(duì)倫理審查意見(jiàn)有不同意見(jiàn)的復(fù)審程序。