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檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則(征求意見稿)

時(shí)間:2022-03-25 08:58:35    作者:admin    查看次數(shù):1554

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則(征求意見稿)
第一章 總則
第一條 〔目的〕依照《中華人民共和國計(jì)量法》及其實(shí)施細(xì)則、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定,為依法實(shí)施《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》相關(guān)資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審要求,制定本準(zhǔn)則。
第二條 〔適用范圍〕在中華人民共和國境內(nèi),開展檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審工作應(yīng)當(dāng)遵守本準(zhǔn)則。
第三條 〔定義〕本準(zhǔn)則所稱檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),是指依照《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,依法成立,依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范,利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的專業(yè)技術(shù)組織。
本準(zhǔn)則所稱資質(zhì)認(rèn)定,是指依照《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,由市場監(jiān)督管理部門依照法律、行政法規(guī)規(guī)定,對向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評價(jià)許可。
本準(zhǔn)則所稱資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審,是指依照《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,由市場監(jiān)管總局或者省級市場監(jiān)督管理部門(以下統(tǒng)稱資質(zhì)認(rèn)定部門)自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu)組織相關(guān)專業(yè)評審人員,對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)申請的資質(zhì)認(rèn)定事項(xiàng)是否符合資質(zhì)認(rèn)定條件以及相關(guān)要求所進(jìn)行的技術(shù)性審查。
第四條 〔特殊要求〕針對不同行業(yè)或者領(lǐng)域的特殊性, 市場監(jiān)管總局和國務(wù)院有關(guān)主管部門,依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,制定和發(fā)布相關(guān)技術(shù)評審補(bǔ)充要求,評審補(bǔ)充要求與本準(zhǔn)則一并作為技術(shù)評審依據(jù)。
第五條 〔告知承諾現(xiàn)場核查〕依照《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,對于采用告知承諾程序?qū)嵤┵Y質(zhì)認(rèn)定的,對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)承諾內(nèi)容是否屬實(shí)進(jìn)行現(xiàn)場核查的內(nèi)容與程序,應(yīng)當(dāng)符合本準(zhǔn)則的相關(guān)規(guī)定。
第六條〔評審原則〕資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審工作應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、公平公開的原則。
第二章 評審內(nèi)容與要求
第七條 〔評審內(nèi)容〕 資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審內(nèi)容包括:對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)主體、機(jī)構(gòu)人員、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施和管理體系等方面是否符合資質(zhì)認(rèn)定要求的審查。
第八條 〔機(jī)構(gòu)主體評審要求〕檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。
(一)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)當(dāng)有明確的法律地位,對其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)法律責(zé)任。不具備獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。
(二)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)以公開方式對其遵守法定要求、獨(dú)立公正從業(yè)、履行社會(huì)責(zé)任、嚴(yán)守誠實(shí)信用等情況進(jìn)行自我聲明,并對聲明內(nèi)容的真實(shí)性、全面性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。
(三)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果所涉及的利益相關(guān)方,不受任何可能干擾其技術(shù)判斷的因素影響,保證檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果公正準(zhǔn)確,可追溯。
第九條 〔人員評審要求〕檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理人員。
(一)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)人員的受教育程度、專業(yè)技術(shù)背景和工作經(jīng)歷、資質(zhì)資格、技術(shù)能力應(yīng)當(dāng)符合工作需要。法律、行政法規(guī)對檢驗(yàn)檢測人員執(zhí)業(yè)資格或者禁止從業(yè)另有規(guī)定的,依照其規(guī)定。
(二)檢驗(yàn)檢測報(bào)告授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力,并符合相關(guān)技術(shù)能力要求。
(三)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)人員應(yīng)當(dāng)與本機(jī)構(gòu)建立勞動(dòng)關(guān)系,臨時(shí)性、輔助性或者替代性工作崗位可以采取勞務(wù)派遣用工形式。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)用工情況應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國勞動(dòng)法》《中華人民共和國勞動(dòng)合同法》的相關(guān)規(guī)定,符合從業(yè)競業(yè)限制。
第十條 〔場所環(huán)境評審要求〕 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有固定的工作場所,工作環(huán)境符合檢驗(yàn)檢測要求。
(一)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)具有符合標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求的檢驗(yàn)檢測場所,包括固定的、臨時(shí)的、可移動(dòng)的或者多個(gè)地點(diǎn)的場所。
(二)檢驗(yàn)檢測工作環(huán)境及安全條件符合檢驗(yàn)檢測活動(dòng)要求。
第十一條 〔設(shè)備設(shè)施評審要求〕檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施。
(一)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備具有獨(dú)立支配使用權(quán)、性能符合工作要求的設(shè)備和設(shè)施。
(二)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的準(zhǔn)確性或者有效性有影響的設(shè)備(包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備)實(shí)施檢定或者校準(zhǔn),保證數(shù)據(jù)和結(jié)果符合計(jì)量溯源性要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對溯源結(jié)果進(jìn)行確認(rèn),確認(rèn)內(nèi)容包括溯源性證明文件(溯源證書)的有效性,及其提供的溯源性結(jié)果是否符合檢驗(yàn)檢測要求。溯源產(chǎn)生的修正信息(修正值、修正因子等)應(yīng)當(dāng)有效正確利用。
(三)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)如使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),可能時(shí),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)當(dāng)溯源到國際單位制(SI)或者有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
第十二條 〔管理體系評審要求〕檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有保證其檢驗(yàn)檢測活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系,并確保該管理體系能夠得到有效、可控、穩(wěn)定實(shí)施,持續(xù)符合檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件以及相關(guān)要求。
(一)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)(包括但不限于國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn))的規(guī)定制定完善的管理體系文件,包括政策、制度、計(jì)劃、程序和作業(yè)指導(dǎo)書等。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)建立的管理體系應(yīng)當(dāng)符合自身實(shí)際情況并有效運(yùn)行。
(二)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展有效的合同評審。對要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更應(yīng)當(dāng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。
(三)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能正確使用有效的方法開展檢驗(yàn)檢測活動(dòng)。檢驗(yàn)檢測方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法和非標(biāo)準(zhǔn)方法,應(yīng)當(dāng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法。使用標(biāo)準(zhǔn)方法前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證。使用非標(biāo)準(zhǔn)方法前,應(yīng)當(dāng)先對方法進(jìn)行確認(rèn),再驗(yàn)證。
(四)當(dāng)檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者判定規(guī)則有測量不確定度要求時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)報(bào)告測量不確定度。
(五)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)檢測報(bào)告應(yīng)當(dāng)客觀真實(shí)、方法有效、數(shù)據(jù)完整、信息齊全、結(jié)論明確、表述清晰并使用法定計(jì)量單位。檢驗(yàn)檢測報(bào)告應(yīng)當(dāng)加蓋檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)公章或者檢驗(yàn)檢測專用章,由檢驗(yàn)檢測報(bào)告授權(quán)簽字人在其授權(quán)范圍內(nèi)簽發(fā)。如需使用電子簽名按相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。
(六)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄管理做出規(guī)定。包括記錄標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、歸檔留存和處置等內(nèi)容。記錄信息應(yīng)當(dāng)充分、清晰、完整。檢驗(yàn)檢測原始記錄和報(bào)告保存期限不少于6年。
(七)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在運(yùn)用計(jì)算機(jī)與信息技術(shù)自動(dòng)設(shè)備系統(tǒng)實(shí)施檢驗(yàn)檢測、數(shù)據(jù)傳輸或者對檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)和相關(guān)信息進(jìn)行管理時(shí),具備保障安全性、完整性、正確性措施。
(八)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)實(shí)施有效的數(shù)據(jù)結(jié)果質(zhì)量控制,質(zhì)量控制活動(dòng)與檢驗(yàn)檢測工作相適應(yīng)。數(shù)據(jù)結(jié)果質(zhì)量控制活動(dòng)包括內(nèi)部質(zhì)量控制活動(dòng)和外部質(zhì)量控制活動(dòng)。內(nèi)部質(zhì)量控制活動(dòng)包括但不限于人員比對、設(shè)備比對、留樣再測、盲樣考核等。外部質(zhì)量控制活動(dòng)包括但不限于能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室間比對等。
第十三條 〔特殊評審要求〕有關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范對檢驗(yàn)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的人員、場地環(huán)境等條件有特殊規(guī)定的,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)特殊要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)以公開方式對其遵守法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章的規(guī)定,遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會(huì)責(zé)任等情況進(jìn)行自我聲明,并對聲明內(nèi)容的真實(shí)性、全面性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。


第三章 評審方式與程序
第十四條 〔技術(shù)評審方式〕 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定一般程序的技術(shù)評審方式包括;現(xiàn)場評審(現(xiàn)場評審工作程序見附件1),書面審查(審查工作程序見附件2)和遠(yuǎn)程評審(遠(yuǎn)程評審工作程序見附件3)。根據(jù)機(jī)構(gòu)申請的具體情況,采取不同技術(shù)評審方式對機(jī)構(gòu)申請的資質(zhì)認(rèn)定事項(xiàng)進(jìn)行審查。(一般程序?qū)彶楸硪姼郊?)。
第十五條 〔現(xiàn)場評審適用情形與要求〕現(xiàn)場評審適用于首次評審、擴(kuò)項(xiàng)評審、復(fù)查換證評審、發(fā)生變更事項(xiàng)影響其符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求的變更評審。現(xiàn)場評審應(yīng)當(dāng)對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)申請相關(guān)資質(zhì)認(rèn)定事項(xiàng)的技術(shù)能力進(jìn)行逐項(xiàng)確認(rèn),根據(jù)申請范圍安排現(xiàn)場試驗(yàn)。安排現(xiàn)場試驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)考慮所有項(xiàng)目/參數(shù)、儀器設(shè)備、檢測方法、試驗(yàn)人員、試驗(yàn)材料等,并覆蓋所有檢驗(yàn)檢測場所。現(xiàn)場評審結(jié)論分為“符合”、“基本符合”、“不符合”三種情形。
第十六條 〔書面審查適用情形與要求〕 書面審查方式適用于發(fā)生變更的事項(xiàng)不影響其符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求的變更評審和上一許可周期內(nèi)無違法違規(guī)行為、未列入失信名單且申請事項(xiàng)無實(shí)質(zhì)性變化的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的復(fù)查換證評審。對于符合資質(zhì)認(rèn)定要求的,簽署“符合”審查結(jié)論。
第十七條 〔遠(yuǎn)程評審適用情形與要求〕
遠(yuǎn)程評審是指使用信息和通信技術(shù)對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)實(shí)施的技術(shù)評審。采用方式可以為利用遠(yuǎn)程電信會(huì)議設(shè)施,包括音頻、視頻和數(shù)據(jù)共享; 通過遠(yuǎn)程接入方式對文件和記錄審核,同步的(即實(shí)時(shí)的)或者是異步的(在適用時(shí)); 通過靜止影像、視頻或者音頻錄制的方式記錄信息和證據(jù); 提供對遠(yuǎn)程場所(包括潛在危險(xiǎn)場所)的視頻或者音頻訪問通道以及其他技術(shù)手段。
下列情形可選擇遠(yuǎn)程評審:
(一)由于不可抗力(疫情、安全、旅途限制等)無法前往現(xiàn)場評審;
(二)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從事完全相同的檢測活動(dòng)有多個(gè)地點(diǎn),各地點(diǎn)均運(yùn)行相同的質(zhì)量管理體系,且可以在任何一個(gè)地點(diǎn)查閱所有其他地點(diǎn)的電子記錄及數(shù)據(jù)的;
(三)已獲資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)能力內(nèi)的少量參數(shù)擴(kuò)項(xiàng);
(四)現(xiàn)場評審后需要進(jìn)行跟蹤評審,但跟蹤評審無法在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成。
遠(yuǎn)程評審結(jié)論分為“符合”、“基本符合”、“不符合”三種情形。
第十八條 〔告知承諾現(xiàn)場核查程序〕 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定告知承諾依據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定告知承諾實(shí)施辦法(試行)》和有關(guān)規(guī)定實(shí)施。現(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)承諾的真實(shí)性進(jìn)行核查(核查表見附件5)。告知承諾的現(xiàn)場核查程序參照一般程序的現(xiàn)場評審方式進(jìn)行。
第十九條 〔告知承諾現(xiàn)場核查要求〕告知承諾現(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)由資質(zhì)認(rèn)定部門組織實(shí)施,現(xiàn)場核查人員應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)進(jìn)行核查并出具現(xiàn)場核查結(jié)論。核查結(jié)論分為:“承諾屬實(shí)”、 “承諾基本屬實(shí)”、“承諾嚴(yán)重不實(shí)/虛假承諾”三種情形。并根據(jù)相應(yīng)結(jié)論,作出限期整改,或者建議資質(zhì)認(rèn)定部門撤銷相應(yīng)許可事項(xiàng)。
第四章   附則
第二十條 〔評審行為規(guī)定〕 專業(yè)技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu)以及相關(guān)評審人員在技術(shù)評審活動(dòng)中的違法違規(guī)行為,依照《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定予以處理。
第二十一條 〔施行時(shí)間〕本準(zhǔn)則自2022年3月1日起施行。《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》(國認(rèn)實(shí)〔2016〕33號(hào))同時(shí)廢止。


附件1


檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定  現(xiàn)場評審工作程序

1 目的
本程序依照《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審要求制定,目的是規(guī)范檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場技術(shù)評審工作。
2 適用范圍
本程序適用于對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)開展的資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審工作,包括材料審查、現(xiàn)場評審實(shí)施、跟蹤驗(yàn)證及評審材料上報(bào)等全過程。告知承諾的現(xiàn)場核查程序參照現(xiàn)場評審工作程序進(jìn)行。     
現(xiàn)場評審方式適用于首次評審、擴(kuò)項(xiàng)評審、復(fù)查換證評審、發(fā)生變更的事項(xiàng)影響其符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求的變更評審。
首次評審:對未獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),在其建立和運(yùn)行管理體系后提出申請,資質(zhì)認(rèn)定部門對其人員、檢驗(yàn)檢測技術(shù)能力、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系以及機(jī)構(gòu)主體等方面是否符合資質(zhì)認(rèn)定要求的審查。
擴(kuò)項(xiàng)評審:對已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),申請?jiān)黾淤Y質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目,資質(zhì)認(rèn)定部門對其人員、檢驗(yàn)檢測技術(shù)能力、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系以及機(jī)構(gòu)主體等方面是否符合資質(zhì)認(rèn)定要求的審查。
復(fù)查換證評審:對已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),在資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿前三個(gè)月申請辦理證書延續(xù),資質(zhì)認(rèn)定部門對其人員、檢驗(yàn)檢測技術(shù)能力、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系以及機(jī)構(gòu)主體等方面是否符合資質(zhì)認(rèn)定要求的審查。
變更評審:對已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),其組織機(jī)構(gòu)、工作場所、關(guān)鍵人員、技術(shù)能力等依法需要辦理變更的事項(xiàng)發(fā)生變化,資質(zhì)認(rèn)定部門對其人員、檢驗(yàn)檢測技術(shù)能力、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系以及機(jī)構(gòu)主體等方面是否符合資質(zhì)認(rèn)定要求的審查。
3 實(shí)施部門
3.1資質(zhì)認(rèn)定部門受理檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定事項(xiàng)申請后,依照《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,根據(jù)技術(shù)評審需要和專業(yè)要求,自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu)組織相關(guān)專業(yè)評審人員實(shí)施資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審。
3.2組建評審組
3.2.1評審組組成
資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)申請資質(zhì)認(rèn)定事項(xiàng)的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目和專業(yè)類別,按照專業(yè)覆蓋、隨機(jī)選派的原則組建評審組。評審組由1名組長、1名及以上評審員或者技術(shù)專家組成。評審組成員應(yīng)當(dāng)在組長的組織下,按照資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu)下達(dá)的評審任務(wù),獨(dú)立開展資質(zhì)認(rèn)定評審活動(dòng),并對評審結(jié)論負(fù)責(zé)。
3.2.2職責(zé)
1)評審組長職責(zé)
a.帶頭遵守評審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則,要求評審組成員的行為符合有關(guān)規(guī)定,對評審組成員進(jìn)行必要的指導(dǎo),對評審組成員的現(xiàn)場評審表現(xiàn)做出評價(jià);
b.帶領(lǐng)評審組開展現(xiàn)場評審工作,并對現(xiàn)場評審活動(dòng)的合法性、規(guī)范性及評審結(jié)論的準(zhǔn)確性、真實(shí)性、完整性負(fù)責(zé);
c.代表評審組與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)溝通,協(xié)調(diào)、控制現(xiàn)場評審過程,裁決評審工作中的分歧和其他事宜;
d.協(xié)調(diào)評審組與資質(zhì)認(rèn)定部門派出的監(jiān)督人員的聯(lián)系;
e.負(fù)責(zé)現(xiàn)場評審前的策劃,包括:文件審查、評審日程安排、向評審組成員分配任務(wù)、明確分工要求和提供評審背景信息、策劃現(xiàn)場試驗(yàn)項(xiàng)目、準(zhǔn)備現(xiàn)場評審記錄表單、填寫評審的前期準(zhǔn)備記錄以及評審前應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)備的事項(xiàng)等;
f.現(xiàn)場評審首次會(huì)議前,向評審組介紹評審的有關(guān)工作內(nèi)容和要求;
g.根據(jù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)實(shí)際情況,組織實(shí)施現(xiàn)場評審工作,重點(diǎn)關(guān)注檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系運(yùn)行的有效性,結(jié)合評審組成員的意見,形成評審報(bào)告,提出現(xiàn)場評審結(jié)論;
h.組織對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)整改情況的跟蹤驗(yàn)證;
i.負(fù)責(zé)評審資料的匯總和整理,并及時(shí)向資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu)報(bào)告評審情況和結(jié)論以及報(bào)送評審資料。
2)評審員職責(zé)
a.遵守評審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則,服從評審組長的安排和調(diào)度,按照評審計(jì)劃日程和評審任務(wù)分工完成評審工作,對其評審內(nèi)容結(jié)論的準(zhǔn)確性、真實(shí)性、完整性負(fù)責(zé);
b.按照評審組的分工,做好評審前的信息收集,協(xié)助評審組長組織現(xiàn)場試驗(yàn)考核,開展檢驗(yàn)檢測能力確認(rèn)工作,及時(shí)記錄評審活動(dòng)信息,完成評審報(bào)告中相關(guān)記錄的填寫;
c.及時(shí)與評審組長溝通,處理評審中發(fā)現(xiàn)的疑難問題;
d.協(xié)助評審組長完成對檢驗(yàn)檢測報(bào)告授權(quán)簽字人的評審考核;
e.完成評審組長安排的其他任務(wù)。
3) 技術(shù)專家職責(zé)
a.遵守評審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則,服從評審組長的安排和調(diào)度,按照評審計(jì)劃日程和評審任務(wù)分工完成評審工作,對其評審內(nèi)容結(jié)論的準(zhǔn)確性、真實(shí)性、完整性負(fù)責(zé);
b.按照評審組的分工,協(xié)助評審組長或者評審員組織現(xiàn)場試驗(yàn)考核,協(xié)助評審員開展檢驗(yàn)檢測能力確認(rèn)工作,及時(shí)記錄評審活動(dòng)信息,完成評審報(bào)告中相關(guān)記錄的填寫;
c.及時(shí)與評審組長溝通,處理評審中發(fā)現(xiàn)的疑難問題;
d.協(xié)助評審組長完成對檢驗(yàn)檢測報(bào)告授權(quán)簽字人的評審考核;
e.完成評審組長安排的其他任務(wù)。
4工作流程
4.1 材料審查
評審組長應(yīng)當(dāng)在評審員或者技術(shù)專家的配合下對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)提交的申請材料進(jìn)行審查。通過審查《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書》及其他相關(guān)資料,對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的人員、檢驗(yàn)檢測技術(shù)能力、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系以及機(jī)構(gòu)主體等方面進(jìn)行了解,并依據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》及相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),對申請人的申報(bào)材料進(jìn)行文件符合性審查,并予以初步評價(jià)。
4.1.1審查要點(diǎn)
1)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書》及附件的審查要點(diǎn)
a.審查檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的法人地位證明材料,審核其經(jīng)營范圍是否包含檢驗(yàn)檢測的相關(guān)表述,并符合公正性要求;非獨(dú)立法人檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否提供了所在法人單位的授權(quán)文件;
b.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否有固定的工作場所,是否具有產(chǎn)權(quán)證明或者租用合同;
c檢驗(yàn)檢測能力申請表中的項(xiàng)目/參數(shù)及所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是否正確,是否屬于資質(zhì)認(rèn)定范圍;
d.儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))配置的填寫是否正確,所列儀器設(shè)備是否符合其申請項(xiàng)目/參數(shù)的檢驗(yàn)檢測能力要求,并可獨(dú)立支配使用;
e.檢驗(yàn)檢測報(bào)告授權(quán)簽字人職稱和工作經(jīng)歷是否符合規(guī)定;
f.申請項(xiàng)目類別涉及的典型報(bào)告是否符合要求。
2) 管理體系文件的審查要點(diǎn)
a.管理體系文件應(yīng)當(dāng)包括《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》、《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》及相關(guān)行業(yè)特殊要求等相關(guān)規(guī)定;
b.管理體系描述清楚,要素闡述簡明、切實(shí),文件之間接口關(guān)系明確;
c.質(zhì)量活動(dòng)處于受控狀態(tài);管理體系能有效運(yùn)行并進(jìn)行自我改進(jìn);
d.需要有管理體系文件描述的要素,均被恰當(dāng)?shù)鼐幹瞥闪宋募?br />e.管理體系文件結(jié)合檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的特點(diǎn),具有可操作性;
f.審查多場所檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理體系文件時(shí),應(yīng)當(dāng)注意管理體系文件應(yīng)當(dāng)覆蓋檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)申請資質(zhì)認(rèn)定的所有場所,各場所與總部的隸屬關(guān)系及工作接口應(yīng)當(dāng)描述清晰,溝通渠道應(yīng)當(dāng)通暢,各分場所內(nèi)部的組織機(jī)構(gòu)(適用時(shí))及人員職責(zé)應(yīng)當(dāng)明確。
4.1.2審查結(jié)果
評審組長應(yīng)當(dāng)在收到申請材料5個(gè)工作日內(nèi)完成材料審查,并將審查結(jié)果反饋資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu)。
材料審查的結(jié)果主要有以下幾種情況:
1)實(shí)施現(xiàn)場評審
當(dāng)材料審查符合要求,或者材料中雖然存在問題,但不影響現(xiàn)場評審的實(shí)施時(shí),評審組長可建議實(shí)施現(xiàn)場評審。
2)暫緩實(shí)施現(xiàn)場評審
當(dāng)材料審查不符合要求,或者材料中存在的問題影響現(xiàn)場評審的實(shí)施時(shí),評審組長可建議暫緩實(shí)施現(xiàn)場評審,由資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu)通知檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行材料補(bǔ)正。
3)不實(shí)施現(xiàn)場評審
當(dāng)材料審查不符合要求,或者材料中存在的問題影響現(xiàn)場評審的實(shí)施且經(jīng)補(bǔ)正仍不符合要求,或者經(jīng)確認(rèn)不具備申請資質(zhì)認(rèn)定的技術(shù)能力時(shí),可做出“不實(shí)施現(xiàn)場評審”的結(jié)論,建議不予資質(zhì)認(rèn)定。
材料審查的結(jié)果由資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu)通知檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)。
4.2 下發(fā)現(xiàn)場評審?fù)ㄖ?br />材料審查合格后,資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu)向檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)下發(fā)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審?fù)ㄖ獣罚瑫r(shí)告知評審組按計(jì)劃實(shí)施現(xiàn)場評審。
4.3 現(xiàn)場評審前準(zhǔn)備
4.3.1評審組長應(yīng)當(dāng)保持與資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu)的良好溝通,獲得檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的相關(guān)信息和資料。
4.3.2評審組長應(yīng)當(dāng)與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行良好溝通,了解其基本狀況以及可能對評審過程產(chǎn)生影響的特殊情況等。
4.3.3評審組長應(yīng)當(dāng)編制《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審日程表》,明確評審的日期、時(shí)間、評審范圍(要素、技術(shù)能力) 、評審組分工等。
4.3.4評審組長應(yīng)當(dāng)與評審組成員聯(lián)系,并組織策劃現(xiàn)場評審方案;組織評審組成員對檢驗(yàn)檢測能力申請的表述規(guī)范性進(jìn)行初步審核,擬定現(xiàn)場考核項(xiàng)目。
4.4 實(shí)施現(xiàn)場評審
4.4.1預(yù)備會(huì)議
評審組長在現(xiàn)場評審前應(yīng)當(dāng)召開預(yù)備會(huì),全體評審組成員應(yīng)當(dāng)參加,會(huì)議內(nèi)容包括:
1) 說明本次評審的目的、范圍和依據(jù);
2) 評審組長聲明評審工作的公正、客觀、保密、廉潔要求;
3) 介紹檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)文件審查情況;
4) 明確現(xiàn)場評審要求,統(tǒng)一有關(guān)判定原則;
5) 聽取評審組成員有關(guān)工作建議,解答評審組成員提出的疑問;
6) 確定評審組成員分工,明確評審組成員職責(zé),并向評審組成員提供
相應(yīng)評審文件及現(xiàn)場評審表格;
7) 確定現(xiàn)場評審日程表;
8) 需要時(shí),要求檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)提供與評審相關(guān)的補(bǔ)充材料
9) 需要時(shí),組長對新獲證評審員和技術(shù)專家進(jìn)行必要的培訓(xùn)及評審經(jīng)驗(yàn)交流
4.4.2 首次會(huì)議
首次會(huì)議由評審組長主持召開,評審組全體成員、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理層、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和評審組認(rèn)為有必要參加的所申請檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)參加首次會(huì)議,會(huì)議內(nèi)容如下:
1) 組長宣布開會(huì),介紹評審組成員;檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)介紹與會(huì)人員;
2)評審組長說明評審的任務(wù)來源、目的、依據(jù)、范圍、原則,明確評審將涉及的部門、人員;
3)確認(rèn)評審日程表;
4)宣布評審組成員分工;
5)強(qiáng)調(diào)公正客觀原則、保密承諾和廉潔自律要求,向檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)作出評審人員行為規(guī)范承諾,并公開許可部門監(jiān)督電話和郵箱;
6)澄清有關(guān)問題,明確限制要求和安全防護(hù)措施(如潔凈區(qū)、危險(xiǎn)區(qū)、限制交談人員等);
7)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)為評審組配備陪同人員,確定評審組的工作場所及評審工作所需資源。
4.4.3 考察檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)場所
首次會(huì)議結(jié)束,由陪同人員引領(lǐng)評審組進(jìn)行現(xiàn)場考察,考察檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)相關(guān)的辦公及檢驗(yàn)檢測場所。現(xiàn)場考察的過程是觀察、考核的過程。有的場所通過一次性的參觀之后可能不再重復(fù)檢查,評審組應(yīng)當(dāng)利用有限的時(shí)間收集最大量的信息,在現(xiàn)場考察的同時(shí)及時(shí)進(jìn)行有關(guān)的提問,有目的的觀察環(huán)境條件、設(shè)備設(shè)施是否符合檢驗(yàn)檢測的要求,并做好記錄。
4.4.4 現(xiàn)場考核
1)考核項(xiàng)目的選擇
首次評審或者擴(kuò)項(xiàng)評審的現(xiàn)場考核項(xiàng)目需覆蓋申請能力的所有類別、參數(shù)或設(shè)備。復(fù)查換證評審和地址變更時(shí)可根據(jù)具體情況酌情減少。考核方式有報(bào)告驗(yàn)證和現(xiàn)場試驗(yàn)。
2)報(bào)告驗(yàn)證
積極采信申請參數(shù)的能力驗(yàn)證結(jié)果及有效的外部質(zhì)量控制結(jié)果。
3)現(xiàn)場試驗(yàn)
a.現(xiàn)場試驗(yàn)考核的方式
對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場試驗(yàn)考核,可采取見證試驗(yàn)、盲樣考核、操作演示;也可采取人員比對、儀器比對、留樣再測等方式。樣品來源包括評審組提供和檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)自備。
b.現(xiàn)場試驗(yàn)考核結(jié)果的應(yīng)用
原則上現(xiàn)場試驗(yàn)除操作演示外須提供全部原始記錄及必要的檢驗(yàn)檢測報(bào)告;當(dāng)采用電子記錄時(shí),應(yīng)當(dāng)關(guān)注電子數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、完整性、安全性。在現(xiàn)場考核中,如結(jié)果數(shù)據(jù)不滿意,應(yīng)當(dāng)要求檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)分析原因;如屬偶然原因,可安排檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)重新試驗(yàn);如屬于系統(tǒng)偏差,則應(yīng)當(dāng)認(rèn)為檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不具備該項(xiàng)檢驗(yàn)檢測能力。
c.現(xiàn)場試驗(yàn)的評價(jià)
現(xiàn)場試驗(yàn)結(jié)束后,評審組應(yīng)當(dāng)對試驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行評價(jià),評價(jià)內(nèi)容包括采用的檢驗(yàn)檢測方法是否正確;檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的表述是否規(guī)范、清晰;檢驗(yàn)檢測人員是否有相應(yīng)的檢驗(yàn)檢測能力;環(huán)境設(shè)施的適宜程度;樣品的采集、標(biāo)識(shí)、分發(fā)、流轉(zhuǎn)、制備、保存、處置是否規(guī)范;檢驗(yàn)檢測設(shè)備、測試系統(tǒng)的調(diào)試、使用是否正確;檢驗(yàn)檢測記錄是否規(guī)范等。
4.4.5現(xiàn)場提問
現(xiàn)場提問是現(xiàn)場評審的一部分,是評價(jià)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)工作人員是否經(jīng)過相應(yīng)的教育、培訓(xùn),是否具有相應(yīng)的經(jīng)驗(yàn)和技能而進(jìn)行資格確認(rèn)的一種形式。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理層、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)檢測報(bào)告授權(quán)簽字人、各管理崗位人員以及評審組認(rèn)為有必要提問的所申請檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目相關(guān)人員均應(yīng)當(dāng)接受現(xiàn)場提問。
現(xiàn)場提問可與現(xiàn)場考察、現(xiàn)場試驗(yàn)考核、查閱記錄等活動(dòng)結(jié)合進(jìn)行,也可以在座談等場合進(jìn)行。
現(xiàn)場提問的內(nèi)容可以是基礎(chǔ)性的問題,如對法律法規(guī)、評審準(zhǔn)則、管理體系文件、檢驗(yàn)檢測方法、檢驗(yàn)檢測技術(shù)等方面的提問;也可對評審中發(fā)現(xiàn)的問題、尚不清楚的問題作跟蹤性或者澄清性提問。
4.4.6查閱記錄
管理體系運(yùn)行過程中產(chǎn)生的質(zhì)量記錄,以及檢驗(yàn)檢測過程中產(chǎn)生的技術(shù)記錄是復(fù)現(xiàn)管理過程和檢驗(yàn)檢測過程的有力證據(jù)。評審組應(yīng)當(dāng)通過對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)記錄的查證,評價(jià)管理體系運(yùn)行的有效性,以及技術(shù)活動(dòng)的正確性。對記錄的查閱應(yīng)當(dāng)注重以下問題:
1)文件資料的控制以及檔案管理是否適用、有效、符合受控的要求,并有相應(yīng)的資源保證;
2)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系運(yùn)行記錄是否齊全、科學(xué),能否有效反映管理體系運(yùn)行狀況;
3)原始記錄、檢驗(yàn)檢測報(bào)告格式內(nèi)容是否合理,并包含足夠的信息;
4)記錄是否清晰、準(zhǔn)確,是否包括影響檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的全部信息;
5)記錄的形成、修改、保管是否符合管理體系文件的有關(guān)規(guī)定。
4.4.7填寫現(xiàn)場評審記錄
對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)現(xiàn)場評審的過程應(yīng)當(dāng)記錄在《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審報(bào)告》的評審表中。評審組在依據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行評審的同時(shí),應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄基本符合和不符合條款及事實(shí)。
4.4.8現(xiàn)場座談
通過現(xiàn)場座談考核檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)技術(shù)人員和管理人員基礎(chǔ)知識(shí)、了解檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)人員對管理體系文件的理解、交流現(xiàn)場觀察中的一些問題、統(tǒng)一認(rèn)識(shí)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的以下人員應(yīng)當(dāng)參加座談會(huì):各級管理人員、檢驗(yàn)檢測人員、新增員工及評審組認(rèn)為有必要參加的相關(guān)人員。座談中應(yīng)當(dāng)針對以下問題進(jìn)行提問和討論:
1) 對《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的理解;
2) 對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系文件的理解;
3) 《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和管理體系文件在實(shí)際工作中的應(yīng)用情況;
4) 各崗位人員對其職責(zé)的理解;
5) 各類人員應(yīng)當(dāng)具備的專業(yè)知識(shí);
6) 評審過程中發(fā)現(xiàn)的一些問題,以及需要與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)澄清的問題。
4.4.9檢驗(yàn)檢測能力的確定
確認(rèn)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)檢測能力是評審組進(jìn)行現(xiàn)場評審的核心環(huán)節(jié),每一名評審組成員都應(yīng)當(dāng)嚴(yán)肅認(rèn)真的核查檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的能力,為資質(zhì)認(rèn)定行政許可提供真實(shí)可靠的評審結(jié)論。
1)建議批準(zhǔn)的檢驗(yàn)檢測能力必須符合以下條件:
a. 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的人員具備正確開展相關(guān)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的能力;
b. 檢驗(yàn)檢測活動(dòng)全過程所需要的全部設(shè)備的量程、準(zhǔn)確度必須符合預(yù)期使用要求;對檢驗(yàn)檢測結(jié)果有影響的設(shè)備(包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備)應(yīng)當(dāng)實(shí)施檢定或者校準(zhǔn),保證數(shù)據(jù)和結(jié)果符合計(jì)量溯源性要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對溯源結(jié)果進(jìn)行確認(rèn),確認(rèn)內(nèi)容包括溯源性證明文件(溯源證書)的有效性,及其提供的溯源性結(jié)果是否符合檢驗(yàn)檢測要求。溯源產(chǎn)生的修正信息(修正值、修正因子等)應(yīng)當(dāng)有效正確利用;
c.檢驗(yàn)檢測方法應(yīng)當(dāng)使用有效版本。應(yīng)當(dāng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法,使用標(biāo)準(zhǔn)方法前,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證;使用非標(biāo)準(zhǔn)方法前應(yīng)當(dāng)先進(jìn)行確認(rèn),再驗(yàn)證,以確保該非標(biāo)準(zhǔn)方法的科學(xué)、準(zhǔn)確、可靠,符合預(yù)期用途;
d.設(shè)施和環(huán)境符合檢驗(yàn)檢測活動(dòng)要求;
e.能夠通過現(xiàn)場試驗(yàn)或者報(bào)告驗(yàn)證有效證明相應(yīng)的檢驗(yàn)檢測能力。
2)確定檢驗(yàn)檢測能力時(shí)應(yīng)當(dāng)注意以下問題:
a.檢驗(yàn)檢測能力是以現(xiàn)有的條件為依據(jù),不能以許諾、推測作為依據(jù);
b.檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目按申請的范圍進(jìn)行確認(rèn),評審組不得擅自增加項(xiàng)目,特殊情況需報(bào)資質(zhì)認(rèn)定部門同意后,方可調(diào)整;
c.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不能提供檢驗(yàn)檢測方法、檢驗(yàn)檢測人員不具備相應(yīng)的技能、無檢驗(yàn)檢測設(shè)備或者檢驗(yàn)檢測設(shè)備配置不正確、環(huán)境條件不符合檢驗(yàn)檢測要求的,均按不具備檢驗(yàn)檢測能力處理;
d.同一檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目中只有部分符合方法要求的,應(yīng)當(dāng)在“限制范圍”欄內(nèi)予以注明;
e. 檢驗(yàn)檢測能力中的非標(biāo)準(zhǔn)方法,應(yīng)當(dāng)在“限制范圍”欄內(nèi)予以注明:僅限特定合同約定的委托檢驗(yàn)檢測。
4.4.10評審組確認(rèn)的檢驗(yàn)檢測能力的填寫
評審報(bào)告中的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力表,應(yīng)當(dāng)按檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力分類規(guī)范表述。
4.4.11評審組內(nèi)部會(huì)
在現(xiàn)場評審期間,每天應(yīng)當(dāng)安排時(shí)間召開評審組內(nèi)部會(huì),主要內(nèi)容有:交流當(dāng)天評審情況,討論評審發(fā)現(xiàn)的問題,確定是否構(gòu)成不符合項(xiàng);評審組長了解評審工作進(jìn)度,及時(shí)調(diào)整評審組成員的工作任務(wù),組織、調(diào)控評審過程;對評審組成員的一些疑難問題提出處理意見。
最后一次評審組內(nèi)部會(huì),由評審組長主持,對評審情況進(jìn)行匯總,確定建議批準(zhǔn)的檢驗(yàn)檢測能力,提出存在的問題和整改要求,形成評審結(jié)論并做好評審記錄。
4.4.12與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)溝通
形成評審組意見后,評審組長應(yīng)當(dāng)與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)最高管理層進(jìn)行溝通,通報(bào)評審中發(fā)現(xiàn)的基本符合情況、不符合情況和評審結(jié)論意見,聽取檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的意見。
4.4.13評審結(jié)論
評審結(jié)論分為“符合”、“基本符合”、“不符合”三種。
4.4.14評審報(bào)告
評審組長負(fù)責(zé)撰寫評審組意見,意見主要內(nèi)容包括:
1)現(xiàn)場評審的依據(jù);
2)評審組人數(shù);
3)現(xiàn)場評審時(shí)間;
4)評審范圍;
5)評審的基本過程;
6)對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系運(yùn)行有效性和承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn)檢測的評價(jià);
7)人員素質(zhì);
8)儀器設(shè)備設(shè)施;
9)場所環(huán)境條件;
10)驗(yàn)檢檢測報(bào)告的評價(jià);
11)對現(xiàn)場試驗(yàn)考核的評價(jià);
12)建議批準(zhǔn)通過資質(zhì)認(rèn)定的項(xiàng)目數(shù)量;
13)基本符合、不符合情況;
14)需要說明的其他事項(xiàng)。
以上評審內(nèi)容完成后形成評審報(bào)告,評審組成員和檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有關(guān)人員分別在評審報(bào)告相應(yīng)欄目內(nèi)簽字確認(rèn)。
4.4.15末次會(huì)議
末次會(huì)議由評審組長主持召開,評審組成員全部參加,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的主要負(fù)責(zé)人必須參加。末次會(huì)議內(nèi)容包括:
1)評審情況和評審中發(fā)現(xiàn)的問題;
2)宣讀評審意見和評審結(jié)論;
3)提出整改要求;
4)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對評審結(jié)論發(fā)表意見;
5)宣布現(xiàn)場評審工作結(jié)束。
4.5 整改的跟蹤驗(yàn)證
現(xiàn)場評審結(jié)束后,評審結(jié)論為“基本符合”的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對評審組提出的整改項(xiàng)進(jìn)行整改,整改時(shí)間不超過30個(gè)工作日。
4.5.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)提交整改報(bào)告和相關(guān)見證材料,報(bào)評審組長確認(rèn)。
4.5.2評審組長在收到檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的整改材料后,應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)組織評審組成員完成跟蹤驗(yàn)證。
4.5.3整改有效、符合要求的,由評審組長填寫《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審報(bào)告》中的整改完成記錄及評審組長確認(rèn)意見, 向資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu)上報(bào)評審相關(guān)材料。
4.5.4整改不符合要求或者超過整改期限的,評審結(jié)論為“不符合”,上報(bào)資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu)。
4.6 評審材料匯總上報(bào)
評審結(jié)束,整改材料驗(yàn)證完成后,評審組應(yīng)當(dāng)向資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu)上報(bào)評審相關(guān)材料,包括評審報(bào)告、整改報(bào)告、評審中發(fā)生的所有記錄等。
4.7 終止評審
以下情況,評審組應(yīng)當(dāng)請示資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu),經(jīng)同意后可終止評審:
1)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)無合法的法律地位;
2)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)人員嚴(yán)重不足;
3)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)場所嚴(yán)重不符合檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的要求;
4)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)缺乏必備的設(shè)備設(shè)施;
5)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系嚴(yán)重失控;
6)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)存在嚴(yán)重違法違規(guī)問題或被列入經(jīng)營異常名錄、嚴(yán)重違法失信名單;
7)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不配合致使評審無法進(jìn)行;
8)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)申請材料與真實(shí)情況嚴(yán)重不符。
 


附件2


檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定  書面審查工作程序

1 目的
本程序依據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審要求制定,其目的是規(guī)范檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定書面審查工作。
2 適用范圍
本程序適用于對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)開展的資質(zhì)認(rèn)定書面審查工作。
書面審查方式適用于發(fā)生變更的事項(xiàng)不影響其符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求的變更評審及上一許可周期內(nèi)無違法違規(guī)行為、未列入失信名單且申請事項(xiàng)無實(shí)質(zhì)性變化的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的復(fù)查換證評審。
3 書面審查程序
3.1 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)提交的申請資料應(yīng)當(dāng)真實(shí)可靠,申請人不存在欺詐、隱瞞或者故意違反《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》及《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》要求的行為,包括但不限于:
1)申請資料與事實(shí)不符;
2)同一材料內(nèi)或者材料與材料之間多處出現(xiàn)自相矛盾或者邏輯錯(cuò)誤;
3)與其他申請人資料雷同。
3.2變更評審
3.2.1適用于書面審查的變更評審為發(fā)生變更的事項(xiàng)不影響其符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求的變更,包括下列情形:
1)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)名稱、法人性質(zhì)發(fā)生變更;
2)法定代表人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)檢測報(bào)告授權(quán)簽字人變更;
3)資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目取消;
4)檢驗(yàn)檢測方法發(fā)生變更但不涉及技術(shù)能力的變化;
5)依法需要辦理變更的其他事項(xiàng)。
3.2.2由資質(zhì)認(rèn)定部門核查申請材料的完整性,并審查是否符合《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的要求,給出審批意見。
3.3復(fù)查換證評審
3.3.1適用于書面審查的復(fù)查換證評審為上一許可周期內(nèi)無違法違規(guī)行為、未列入失信名單且申請事項(xiàng)無實(shí)質(zhì)性變化的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)提出的復(fù)查申請。
3.3.2由資質(zhì)認(rèn)定部門核查申請材料的完整性,并審查是否符合《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的要求,給出審批意見。
3.4當(dāng)因受書面審查方式限制而導(dǎo)致檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力確認(rèn)存在疑點(diǎn)或者不充分的情況時(shí),資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)視風(fēng)險(xiǎn)情況,追加現(xiàn)場評審或者遠(yuǎn)程評審。


附件3


檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定  遠(yuǎn)程評審工作程序

1 目的
本程序依據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審要求制定,其目的是規(guī)范檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定遠(yuǎn)程評審工作。
2 適用范圍
本程序適用于對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)開展的資質(zhì)認(rèn)定遠(yuǎn)程評審工作。
遠(yuǎn)程評審方式適用于涉及實(shí)際技術(shù)能力變化的變更、擴(kuò)項(xiàng)申請,以下情形可選擇遠(yuǎn)程評審:由于不可抗力(疫情、安全、旅途限制等)無法前往現(xiàn)場評審;檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室從事完全相同的檢測活動(dòng)有多個(gè)地點(diǎn),各地點(diǎn)均運(yùn)行相同的質(zhì)量管理體系,且可以在任何一個(gè)地點(diǎn)查閱所有其他地點(diǎn)的電子記錄及數(shù)據(jù)的;已獲資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)領(lǐng)域能力內(nèi)的少量參數(shù)擴(kuò)項(xiàng);現(xiàn)場評審后需要進(jìn)行跟蹤評審,但跟蹤評審無法在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成。
3 實(shí)施部門
確定實(shí)施部門,組建評審組的程序與現(xiàn)場評審工作程序一致。
4 工作流程
4.1 材料審查
與現(xiàn)場評審工作程序一致。
4.2 下發(fā)評審?fù)ㄖ?br />材料審查合格后,資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu)向檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)下發(fā)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定遠(yuǎn)程評審?fù)ㄖ獣罚瑫r(shí)告知評審組按計(jì)劃實(shí)施評審。
4.3 遠(yuǎn)程評審前準(zhǔn)備
4.3.1評審組長應(yīng)當(dāng)保持與資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu)的良好溝通,獲得檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的相關(guān)信息和資料。
4.3.2評審組長應(yīng)當(dāng)與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行良好溝通,了解其基本狀況以及可能對評審過程產(chǎn)生影響的特殊情況等。
4.3.3評審組長應(yīng)當(dāng)編制《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定遠(yuǎn)程評審日程表》,明確評審的日期、時(shí)間、評審范圍(要素、技術(shù)能力) 、評審組分工等。
4.3.4評審組長應(yīng)當(dāng)與評審組成員聯(lián)系,并組織策劃遠(yuǎn)程評審方案;組織評審組成員對《檢驗(yàn)檢測能力申請表》的表述規(guī)范性進(jìn)行初步審核,擬定現(xiàn)場考核項(xiàng)目。
4.3.5遠(yuǎn)程評審前,評審雙方應(yīng)當(dāng)對遠(yuǎn)程評審所需的信息和通信技術(shù)的軟硬件配置的適宜性、相關(guān)人員的信息和通信技術(shù)能力、信息和通信技術(shù)的安全性和保密性等是否符合實(shí)施遠(yuǎn)程評審條件進(jìn)行確認(rèn),若不符合,則不能實(shí)施遠(yuǎn)程評審。
4.4 實(shí)施遠(yuǎn)程評審
4.4.1預(yù)備會(huì)議
評審組長在評審前以視頻會(huì)議方式召開評審組預(yù)備會(huì),會(huì)議內(nèi)容和要求與現(xiàn)場評審工作程序一致。評審組成員可在各自辦公場所通過視頻會(huì)議參加遠(yuǎn)程評審預(yù)備會(huì)。
4.4.2首次會(huì)議
首次會(huì)議以視頻會(huì)議方式由評審組長主持召開,評審組全體成員,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理層、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及評審組認(rèn)為有必要參加的所申請檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)參加首次會(huì)議,會(huì)議內(nèi)容與現(xiàn)場評審工作程序一致,首次會(huì)議的音頻、視頻等文件應(yīng)當(dāng)存檔。
4.4.3考察檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)場所
首次會(huì)議結(jié)束,由陪同人員攜帶圖像采集設(shè)備依照評審組指示對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)相關(guān)的辦公及檢驗(yàn)檢測場所進(jìn)行圖像采集。評審人員可及時(shí)進(jìn)行有關(guān)的提問,有目的的觀察環(huán)境條件、設(shè)備設(shè)施是否符合檢驗(yàn)檢測的要求。考察檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)場所的音頻、視頻等文件應(yīng)當(dāng)存檔。
4.4.4現(xiàn)場考核
1)考核項(xiàng)目的選擇、報(bào)告驗(yàn)證和現(xiàn)場試驗(yàn)的要求與現(xiàn)場評審工作程序一致。
2)評審組應(yīng)當(dāng)對需要進(jìn)行現(xiàn)場試驗(yàn)的檢驗(yàn)檢測能力進(jìn)行實(shí)時(shí)視頻評審,視頻采集設(shè)備應(yīng)當(dāng)覆蓋試驗(yàn)場所,檢驗(yàn)檢測人員在開始試驗(yàn)操作前應(yīng)當(dāng)向視頻采集設(shè)備出示上崗證并聲明即將開展的檢驗(yàn)檢測活動(dòng)。
現(xiàn)場操作時(shí)應(yīng)當(dāng)有額外的視頻采集設(shè)備近距離采集試驗(yàn)過程,評審員或者技術(shù)專家應(yīng)當(dāng)與被見證的檢驗(yàn)檢測人員保持順暢的溝通,必要時(shí)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)調(diào)整攝像設(shè)備或者多角度拍攝以便評審員或者技術(shù)專家能完整的觀摩。
當(dāng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)實(shí)際情況不適合進(jìn)行實(shí)時(shí)視頻考核時(shí)(如網(wǎng)絡(luò)問題、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)屏蔽問題等),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)與評審組事先商定的要求預(yù)錄制現(xiàn)場試驗(yàn)視頻,預(yù)錄制的影像應(yīng)當(dāng)清晰包含檢驗(yàn)檢測人員、檢驗(yàn)檢測用關(guān)鍵設(shè)備、環(huán)境設(shè)施及檢驗(yàn)檢測全部流程。評審組通過觀察現(xiàn)場試驗(yàn)的視頻來確認(rèn)檢測檢測能力。
3)報(bào)告驗(yàn)證所需相關(guān)材料可通過網(wǎng)絡(luò)文件傳輸方式向評審組提供,視頻采集等裝置覆蓋文件存放場所。配備實(shí)驗(yàn)室信息化管理系統(tǒng)(以下簡稱LIMS系統(tǒng))的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),評審組可通過系統(tǒng)授權(quán)以遠(yuǎn)程調(diào)閱的方式查閱資料。
現(xiàn)場考核的音頻、視頻等文件應(yīng)當(dāng)存檔。
4.4.5現(xiàn)場提問
現(xiàn)場提問的要求與現(xiàn)場評審工作程序一致。
現(xiàn)場提問可與現(xiàn)場考察、現(xiàn)場試驗(yàn)考核、查閱記錄等活動(dòng)結(jié)合進(jìn)行,也可在座談會(huì)等場合進(jìn)行。現(xiàn)場試驗(yàn)考核、查閱記錄活動(dòng)中的現(xiàn)場提問通過視頻采集設(shè)備同步音頻采集完成,座談會(huì)現(xiàn)場提問通過會(huì)議音頻、視頻采集完成。現(xiàn)場提問相關(guān)音頻、視頻等文件應(yīng)當(dāng)存檔。
4.4.6查閱記錄
查閱文件、記錄時(shí),存放文件和記錄的場所應(yīng)當(dāng)有音頻、視頻采集設(shè)備覆蓋,機(jī)構(gòu)人員攜帶額外的音頻、視頻采集設(shè)備遵照評審組指示取出需要查閱的文件。通過網(wǎng)絡(luò)文件傳輸方式向評審組提供文件和記錄。配備LIMS系統(tǒng)的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),評審組可通過系統(tǒng)授權(quán)以遠(yuǎn)程調(diào)閱的方式查閱相關(guān)文件及記錄。查閱的文件、記錄及相關(guān)音頻、視頻等文件應(yīng)當(dāng)存檔。
4.4.7填寫評審記錄
評審記錄的填寫要求與現(xiàn)場評審工作程序一致,評審記錄由評審組通過網(wǎng)絡(luò)文件傳遞方式完成。
4.4.8現(xiàn)場座談
現(xiàn)場座談以視頻會(huì)議的方式完成,會(huì)議內(nèi)容與現(xiàn)場評審工作程序一致。座談會(huì)音頻、視頻等文件應(yīng)當(dāng)存檔。
4.4.9檢驗(yàn)檢測能力的確定
檢驗(yàn)檢測能力的確定與現(xiàn)場評審工作程序一致。
4.4.10評審組確認(rèn)的檢驗(yàn)檢測能力的填寫
由評審組成員根據(jù)自身分工完成,通過網(wǎng)絡(luò)文件傳輸方式提交評審組長匯總。
4.4.11評審組內(nèi)部會(huì)
評審組內(nèi)部會(huì)以視頻會(huì)議的方式完成,會(huì)議內(nèi)容與現(xiàn)場評審工作程序一致。內(nèi)部會(huì)音頻、視頻等文件應(yīng)當(dāng)存檔。
4.4.12與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)溝通
與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的溝通以視頻會(huì)議的方式完成,溝通內(nèi)容與現(xiàn)場評審工作程序一致。內(nèi)部會(huì)音頻、視頻等文件應(yīng)當(dāng)存檔。
4.4.13評審結(jié)論
評審結(jié)論分為“符合”、“基本符合”、“不符合”三種。
4.4.14評審報(bào)告
評審報(bào)告中應(yīng)當(dāng)清晰注明本次評審方式是遠(yuǎn)程評審,評審報(bào)告內(nèi)容和要求與現(xiàn)場評審工作程序一致。評審組成員的簽字可通過文件傳遞或者符合法律法規(guī)要求的電子簽名的方式完成。
4.4.15末次會(huì)議
末次會(huì)議以視頻會(huì)議的方式完成,會(huì)議內(nèi)容與現(xiàn)場評審工作程序一致。末次會(huì)音頻、視頻等文件應(yīng)當(dāng)存檔。
4.5 整改的跟蹤驗(yàn)證
整改的跟蹤驗(yàn)證要求和程序與現(xiàn)場評審工作程序一致。
4.6 評審材料匯總上報(bào)
匯總上報(bào)的評審材料除附件1第4.6條款要求的材料以外,還應(yīng)當(dāng)包括所有遠(yuǎn)程評審過程中相關(guān)的音頻、視頻、照片等文件。
4.7 終止評審
以下情況,評審組應(yīng)當(dāng)請示資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu),經(jīng)同意后可終止評審。
1) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)無合法的法律地位;
2) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)人員嚴(yán)重不足;
3) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)場所嚴(yán)重不符合檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的要求;
4) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)缺乏必備的設(shè)備設(shè)施;
5) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系嚴(yán)重失控;
6) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)存在嚴(yán)重違法違規(guī)問題或被列入經(jīng)營異常名錄、嚴(yán)重違法失信名單;
7)用于遠(yuǎn)程溝通的設(shè)備出現(xiàn)異常情況且短期內(nèi)無法恢復(fù);
8)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)遠(yuǎn)程評審準(zhǔn)備不充分,嚴(yán)重影響評審進(jìn)度,如不能按照評審計(jì)劃及時(shí)提供評審組所需要的證據(jù)資料,接受評審的人員不能熟練操作遠(yuǎn)程通信軟件,提供的文件、記錄等資料模糊、不清晰等導(dǎo)致影響評審進(jìn)度的情況;
9)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在遠(yuǎn)程評審中存在刻意誤導(dǎo)隱瞞等情況;
10)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不配合致使評審無法進(jìn)行;
11)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)申請資質(zhì)認(rèn)定材料與真實(shí)情況嚴(yán)重不符。



附件4
《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》一般程序?qū)彶楸?br />














附件5
《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》告知承諾核查表












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