玖玖幼激情视频,亚州激情一二三免费现频,亚洲天堂喷水,欧美日韩国产一级片在线免费观看

24小時咨詢熱線:0755-26567373 / 13691710821 / 13922811897 / 15539086575 / 13427366193
新聞資訊 / NEWS
實驗室認證認可
當(dāng)前位置: 首頁 >新聞資訊 >資訊速遞

錦鯉 | 認可復(fù)評審關(guān)鍵點分析與解讀

時間:2021-05-26 09:13:03    作者:admin    查看次數(shù):1117

首先,我們一起來了解一下CNAS關(guān)于復(fù)評審的認可政策和相關(guān)要求。根據(jù)CNAS-RL01:2019《實驗室認可規(guī)則》:

5.4復(fù)評審

5.4.1 對于已獲準認可的實驗室,應(yīng)每2年(每24個月)接受一次復(fù)評審,評審范圍涉及認可要求的全部內(nèi)容、已獲認可的全部技術(shù)能力。

注1:初次獲準認可后,第1次復(fù)評審的時間是在認可批準之日起2年(24個月)內(nèi)。

注2:兩次復(fù)評審的現(xiàn)場評審時間間隔不能超過2年(24個月)。

注3:除不可抗力因素外,復(fù)評審一般不允許延期進行。

5.4.2復(fù)評審不需要獲準認可實驗室提出申請。

專家解讀
目前CNAS“實驗室/檢驗機構(gòu)認可業(yè)務(wù)系統(tǒng)”已實現(xiàn)復(fù)評審任務(wù)的自動生成,在安排復(fù)評審時,由CNAS項目主管啟動復(fù)評審任務(wù),實驗室無需再提前填寫并提交復(fù)評審申請。
如果實驗室希望在實施復(fù)評審的同時進行擴項評審,只需在“實驗室/檢驗機構(gòu)認可業(yè)務(wù)系統(tǒng)”填寫并按要求提交擴項申請(了解擴項申請的流程可參見《教你如何申請實驗室擴項》?可點擊瀏覽),由CNAS項目主管將復(fù)評審和擴項任務(wù)合并安排評審。但需注意的是CNAS不允許因擴項而延期安排復(fù)評審,實驗室須按CNAS-RL01《實驗室認可規(guī)則》第5.2.3條款要求的時間提交申請,即:“5.2.3 ……當(dāng)獲準認可實驗室需要在監(jiān)督評審或復(fù)評審的同時擴大認可范圍時,應(yīng)至少在現(xiàn)場評審前2個月提出擴大認可范圍的申請。” 復(fù)評審現(xiàn)場評審的最終截止時間可以根據(jù)上次復(fù)評審現(xiàn)場評審時間推算。


5.4.3復(fù)評審采用現(xiàn)場評審的方式,評審要求和現(xiàn)場評審程序與初次認可相同。對于現(xiàn)場評審中發(fā)現(xiàn)不符合項的整改時限和要求與定期監(jiān)督評審相同,按5.3.1.3條執(zhí)行。

專家解讀
對于不符合項的整改期限,一般不符合,完成期限是2個月,嚴重不符合,完成期限是1個月。對于一般不符合與嚴重不符合的劃分,可以參考CNAS-GL008《實驗室認可評審不符合項分級指南》
一般來說,嚴重不符合項往往與實驗室的誠信和技術(shù)能力有關(guān),是影響實驗室誠信或顯著影響技術(shù)能力、檢測或校準結(jié)果準確性和可靠性、以及管理體系有效運作的不符合。一般不符合是偶發(fā)的、獨立的對檢測或校準結(jié)果、質(zhì)量管理體系有效運作沒有嚴重影響的不符合項。如果一般不符合項反復(fù)發(fā)生,則可能上升為嚴重不符合項。
另外,對于整改期限應(yīng)注意的是文件中要求的時間是整改完成的時間,而不是實驗室將整改結(jié)果提交給評審組的時間。“整改完成”不僅是實驗室完成整改,還需要通過評審組的驗收,二者時間之和才是文件中所敘述的“整改期限”

為了讓大家更好地了解相關(guān)內(nèi)容,我們從過往留言中選取了幾個共性的問題,請專家作了相應(yīng)解答。希望對大家能有幫助。
問:請教3個問題,第一個第6年不需要現(xiàn)場復(fù)評,直接申請發(fā)新的6年效期證書嗎?第二個6年如何復(fù)評呢,第2年和第4年各一次,第6年仍然直接申請發(fā)新的證書?如果第6年有增項就需要現(xiàn)場復(fù)評了吧?
答:初次獲得認可的實驗室,在獲證以后的12個月內(nèi),要接受一次定期監(jiān)督評審,在獲證后的24個月內(nèi)接受第一次復(fù)評審,以后每隔兩年接受一次復(fù)評審,2次復(fù)評審現(xiàn)場評審時間間隔不超過24個月。對于換證后的實驗室,每兩年接受一次復(fù)評審,同樣是2次復(fù)評審現(xiàn)場評審時間間隔不超過24個月。在此期間,證書到期,如果實驗室在一個認可周期內(nèi)表現(xiàn)良好,根據(jù)實驗室仍愿維持認可的意愿,直接換發(fā)認可證書。按目前的政策,沒有第一個六年或第二個六年之分。另外,擴項可以單獨安排評審,也可以與定期評審,如監(jiān)督評審或復(fù)評審?fù)瑫r進行,需要注意的是如果與定期評審?fù)瑫r進行,要至少提前2個月提交擴項申請。定期評審,特別是復(fù)評審不允許延期進行。

問:第6年“直接換證”和《實驗室認可規(guī)則》“提前6個月(境外實驗室提前9個月)提出換證復(fù)評審”的要求是矛盾的,實際按《實驗室認可規(guī)則》執(zhí)行,我已經(jīng)經(jīng)歷過了。

答:關(guān)于認可證書到期后,不需換證復(fù)評審,直接換發(fā)的實施,說明如下:18版《實驗室認可規(guī)則》出臺時,已認可實驗室持有的認可證書的有效期分別有3年有效期和6年有效期兩種,為此,針對18版規(guī)則的實施,2018年3月27日CNAS在網(wǎng)站上發(fā)過一個實施安排的通知(可參見《關(guān)于CNAS-RL01:2018〈實驗室認可規(guī)則〉等4份專用認可規(guī)則文件實施安排的通知》

?