實驗室的記錄在實驗室認可過程中是很重要的一個方面,這讓沒有的實驗室認可經驗編寫員很是苦惱,那么如何才能設計一套簡單實用的實驗室認可記錄,下面實驗室認可咨詢專家給您詳細介紹如下:
1、記錄的分類
實驗室認可記錄一般分為質量記錄和技術記錄兩大類。
1)質量記錄:,指實驗室管理體系活動中所產生的記錄。包括但不限于管理評審記錄、內部審核記錄、合同評審記錄、合格供應商評價記錄、投訴和申訴記錄、糾正措施記錄、預防措施記錄、人員培訓考核記錄、質量監督員監督記錄、文件發放記錄、文件修改記錄及會議簽到。
2)技術記錄:進行檢測所得的數據和信息的積累。它們表明檢測是否達到了規定的質量或規定的過程參數。可包括表格、合同、核查表、工作筆記、內外部檢測報告及客戶信函等。
2、記錄的形式
記錄一般以表格形式出現,此外也有文字形式,必要時還有實物樣品、照片、錄音、錄像和磁盤等,可貯存于任何形式的載體上,或以上載體的組合。記錄的承載媒體可以包括紙張、磁媒體、電子媒體、光盤、照片及樣品等。
3、記錄的編制要求
總體要求
根據質量手冊和程序文件以及可追溯性要求,對管理體系中所需要的記錄進行規劃,同時,對表格的標記、編目、格式、表名內容、審批程序以及記錄要求做出統一規定。在編制程序文件的同時,分別制定與各程序相適應的記錄表格,必要時可將表格附在程序文件后面。
記錄的充分性與有效性
記錄應當盡可能全面反映產品形成過程和結果以及質量管理體系的運行狀態和效果,為質量管理和質量保證工作提供必要的信息。但并不意味著記錄越多越好,原則是“做有痕、追有蹤、查有據”,體現客觀、規范、準確、及時的精神。
記錄的標準化
記錄的方式、格式、載體、用筆、裝訂、字體等均應標準化、規范化、文件化。格式統一,便于填制,也便于統計和分析,同時也為進一步使用計算機進行信息管理打下基礎。記錄的填寫必須規范、正確、清楚,以滿足證實與質量改進的需要。
記錄的實用性
在確定每一記錄的內容時,應考慮記錄的實用性,歸檔和保存要符合規定要求,保證記錄檢索方便,信息共享。不能為質量管理和質量保證提供證據的信息,不應體現在記錄中。記錄格式設計既要包括充分的信息內容,也要盡量減少記錄人員的書寫工作量。
記錄的真實性和準確性
只有記錄真實準確地記載信息,才能為開展質量管理和質量保證提供科學的依據。記錄的失真、失實、模糊不清都將失去使用價值,甚至會造成產品質量失控和領導決策的失誤。為此,在確定記錄的格式和內容時易于貯存、查閱、分析和控制,應對記錄的標識做出明確規定,必要時,制定記錄的管理程序。
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