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實(shí)驗(yàn)室是怎么進(jìn)行認(rèn)證的

時(shí)間:2019-08-05 14:11:34    作者:admin    查看次數(shù):1435

隨著現(xiàn)在社會(huì)的逐漸進(jìn)步,實(shí)驗(yàn)室是非常重要的存在,但是我們?cè)谶M(jìn)行實(shí)驗(yàn)的時(shí)候就需要我們進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可,那么實(shí)驗(yàn)室是如何進(jìn)行認(rèn)證的呢?

1 依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。

1.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位,對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。不具備獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。

1.2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系。

1.3 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng),應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。

1.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正和誠(chéng)信的程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)不受來(lái)自內(nèi)外部的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響,確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確和可追溯。若檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗(yàn)檢測(cè)以外的活動(dòng),應(yīng)識(shí)別并采取措施避免潛在的利益沖突。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得使用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員。

1.5 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)的程序,該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果信息的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并制定和實(shí)施相應(yīng)的保密措施。

2 具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員。

2.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序,對(duì)人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動(dòng)或錄用關(guān)系,明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系,使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源,履行建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系的職責(zé)。

2.2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的最高管理者應(yīng)履行其對(duì)管理體系中的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行;確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測(cè)的全過(guò)程;確保管理體系所需的資源;確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求;提升客戶滿意度;運(yùn)用過(guò)程方法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇;組織質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審。

2.3 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作;質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保質(zhì)量管理體系得到實(shí)施和保持;應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。

2.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn)。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書。

2.5 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書以及提出意見和解釋的人員,依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行能力確認(rèn)并持證上崗。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)目的、程序、方法和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員包括實(shí)習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督。

2.6 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程序,確定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo),明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn),并評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)適應(yīng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)。

2.7 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留技術(shù)人員的相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄,并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期。

3 具有固定的工作場(chǎng)所,工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求。

3.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求的場(chǎng)所,包括固定的、臨時(shí)的、可移動(dòng)的或多個(gè)地點(diǎn)的場(chǎng)所。

3.2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在固定場(chǎng)所以外進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)或抽樣時(shí),應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求,以確保環(huán)境條件滿足檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。

3.3 檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對(duì)環(huán)境條件有要求時(shí)或環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果時(shí),應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗(yàn)檢測(cè)的開展時(shí),應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。

3.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所的內(nèi)務(wù)管理程序,該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因素。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離,應(yīng)采取措施以防止干擾或者交叉污染,對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域的使用和進(jìn)入加以控制,并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。

4 具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施。

4.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗(yàn)檢測(cè)(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)要求的設(shè)備和設(shè)施。用于檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)施,應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測(cè)工作的正常開展。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)使用非本機(jī)構(gòu)的設(shè)備時(shí),應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則要求。

4.2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備和設(shè)施管理程序,以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、維護(hù)和使用滿足檢驗(yàn)檢測(cè)工作要求。

4.3 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備,包括用于測(cè)量環(huán)境條件等輔助測(cè)量設(shè)備有計(jì)劃地實(shí)施檢定或校準(zhǔn)。設(shè)備在投入使用前,應(yīng)采用檢定或校準(zhǔn)等方式,以確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求,并標(biāo)識(shí)其狀態(tài)。

針對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生的修正信息,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保在其檢測(cè)結(jié)果及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù),以避免出現(xiàn)致使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果失效的調(diào)整。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足溯源要求。無(wú)法溯源到國(guó)家或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。

當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí),應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。

4.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。用于檢驗(yàn)檢測(cè)并對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件,如可能,應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)。檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作并對(duì)其進(jìn)行正常維護(hù)。若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的直接控制,應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在使用前對(duì)其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查。

4.5 設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施,如停止使用、隔離或加貼停用標(biāo)簽、標(biāo)記,直至修復(fù)并通過(guò)檢定、校準(zhǔn)或核查表明設(shè)備能正常工作為止。應(yīng)核查這些缺陷或超出規(guī)定限度對(duì)以前檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的影響。

4.6 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序。可能時(shí),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查。

5 具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系。

5.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系,應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件,管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員,并被其獲取、理解、執(zhí)行。

5.2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針,應(yīng)制定質(zhì)量目標(biāo),并在管理評(píng)審時(shí)予以評(píng)審。

5.3 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序,明確文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、標(biāo)識(shí)、變更和廢止,防止使用無(wú)效、作廢的文件。

5.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序。對(duì)要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。

5.5 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需分包檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目時(shí),應(yīng)分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),具體分包的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意,檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書應(yīng)體現(xiàn)分包項(xiàng)目,并予以標(biāo)注。

5.6 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購(gòu)買對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。明確服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購(gòu)買、驗(yàn)收、存儲(chǔ)的要求,并保存對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)記錄和合格供應(yīng)商名單。

5.7 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序。保持與客戶溝通,跟蹤對(duì)客戶需求的滿足,以及允許客戶或其代表合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測(cè)的相關(guān)區(qū)域觀察。

5.8 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴的程序。明確對(duì)投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé),并采取回避措施。

5.9 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序,明確對(duì)不符合的評(píng)價(jià)、決定不符合是否可接受、糾正不符合、批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的工作的責(zé)任和權(quán)力。必要時(shí),通知客戶并取消工作。該程序包含檢驗(yàn)檢測(cè)前中后全過(guò)程。

5.10 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識(shí)別出不符合時(shí),采取糾正措施的程序;當(dāng)發(fā)現(xiàn)潛在不符合時(shí),應(yīng)采取預(yù)防措施。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)通過(guò)實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、管理評(píng)審來(lái)持續(xù)改進(jìn)管理體系的適宜性、充分性和有效性。

5.11 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄管理程序,確保記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置符合要求。

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