熟悉實驗室資質認定RB/T214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》,是實驗室實通過認定的基礎:
實驗室資質認定RB/T214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》,是依據實驗室的通用要求及管理要求制定的。符合國家市場監督管理局?檢驗檢測機構資質認定管理辦法?、RB/T214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》,符合國際通行的ISO17025-2017《檢測和校準實驗室認可評審準則》。《通用要求》是實驗室建立管理體系,實施認定評審必須掌握的基本內容;是為了保證認定工作順利實行,確保實驗室資質認定評審工作科學、規范、統一實施的依據;是指導和督促實驗室建立保持適應各方面需求的管理體系,并可以保證評審質量和鑒定質量。另外,該通用要求也是實驗室認可機構實施認定評審活動的參考依據,更是各國認定機構簽署認定機構相互承認協議,而實施的同行評審的基本要求。本標準也為實驗室的客戶、法定機構對實驗室的能力進行確認或承認提供指南。所以說實驗室必須按本準則建立、實施和改進質量、行政和技術運作的管理體系。
實驗室環境是實驗室資質認定的重要部分,是否合格主要參照以下幾個標準要求:
1、實驗室合理布局
實驗室布局要合理,符合安全、使用方便和檢測項目之間互不產生干擾等要求,如三氮和揮發酚不能在同一檢測室檢測等。天平和大型儀器設備應設專用室,儀器設備的防治位置應避免化學試劑及有害氣體的腐蝕;樣品管理室要劃分出樣品的“待檢區”、“在檢區”、“檢畢區”和“留樣區”;辦公室盡量設置在與實驗區隔離的位置。
2、實驗室設施清理
實驗室的設施主要包含供水、供電、供氣、采光、照明、通風、安全、恒溫恒濕等相關設施,確保檢測工作能夠在滿足條件的55~60分貝;實驗室應有保持安全作業的管理程序,并配備有必要的作業防護設施和用品。
4、化學試劑、藥品管理
實驗室應加強化學試劑、化學藥品的管理,尤其是劇毒化學品的管理,確保藥品安全,使用方便。實驗室應建立有效管理藥品試劑的程序和規定,確保藥品管理規范,賬物相符。
5、標準物質管理
實驗室應建立標準物質的一覽表和領用登記,做到保管合理,領用規范,賬物相符。
6、加強樣品管理
實驗室應確保檢測樣品在檢測的整個
過程中標識清晰、可追溯;確保樣品在貯存、制備和處理過程中不變質、不遺失、不損壞。樣品管理流程主要分為以下幾個步驟,實驗室應確保在這幾個步驟中記錄清晰,內容真實。
1)樣品的接收和標識;
2)樣品的流轉與防護;
3)樣品的貯存與保管。
除以上兩部分內容外,實驗室還應準備好申請和現場評審材料,主要包含資質認定評審申請書等相關材料(可參考市場監督管理局評審申請材料準備要求)、現場評審匯報材料準備等。現場評審匯報材料主要包含:本單位機構簡介、組織結構、人員結構、申請認證的能力范圍和參數、管理體系運行情況、開展能力驗證和實驗室間比對情況、人員技術培訓情況、儀器設備配備和檢定情況、為了迎接本次評審所作的其他準備工作情況等。
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