實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定是由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)組織的,對(duì)向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)而實(shí)施的評(píng)價(jià)和承認(rèn)活動(dòng)。
我國(guó)的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定實(shí)行統(tǒng)一管理、分級(jí)實(shí)施的體制。國(guó)家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)國(guó)家級(jí)實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)認(rèn)定,省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)認(rèn)定。通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審并取得資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)的實(shí)驗(yàn)室可向社會(huì)出具檢驗(yàn)報(bào)告,并在報(bào)告上使用認(rèn)定標(biāo)志。那么實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審前要做好哪些準(zhǔn)備?
一、管理要求的準(zhǔn)備工作
1.成立資質(zhì)認(rèn)定工作機(jī)構(gòu)
成立資質(zhì)認(rèn)定工作領(lǐng)導(dǎo)小組和資質(zhì)認(rèn)定工作小組。負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的機(jī)構(gòu)建立和各部門(mén)及人員的崗位設(shè)置,制定迎接評(píng)審工作計(jì)劃,組織人員培訓(xùn),編制和組織質(zhì)量管理文件的宣貫工作,并組織檢查軟件、硬件的準(zhǔn)備情況。主要包含三點(diǎn):
(1)確定質(zhì)量方正和質(zhì)量目標(biāo)。制定符合本實(shí)驗(yàn)室自身實(shí)際情況的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),便于指導(dǎo)質(zhì)量體系的設(shè)計(jì)和建設(shè)工作。
(2)發(fā)布公正和獨(dú)立性的聲明。實(shí)驗(yàn)室法人代表要書(shū)面承諾不干預(yù)實(shí)驗(yàn)室的公正性和獨(dú)立性,嚴(yán)格遵守“三不得”規(guī)定。即:不得與從事檢測(cè)活動(dòng)及出具數(shù)據(jù)存在利益關(guān)系;不得參與有損于檢測(cè)判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng);不得參與和檢測(cè)項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動(dòng)。
(3)確定組織機(jī)構(gòu),分配管理職責(zé)。將質(zhì)量管理體系各要素的職能分配落實(shí)到有關(guān)部門(mén),并根據(jù)各部門(mén)承擔(dān)的檢測(cè)業(yè)務(wù)賦予其相應(yīng)的權(quán)限。制作實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系要素崗位職能分配表。確定技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人;確定授權(quán)簽字人,任命質(zhì)量監(jiān)督員及內(nèi)審員。
2.內(nèi)審和管理評(píng)審
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定質(zhì)量管理體系的內(nèi)審計(jì)劃,定期對(duì)其質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核。審核頻率每年不得少于一次。實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部審核工作由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織實(shí)施。內(nèi)審所有將記錄均應(yīng)保存,以備評(píng)審組檢查。
在內(nèi)審的基礎(chǔ)上,由最高管理者組織進(jìn)行管理評(píng)審。管理評(píng)審包括:政策和程序的適應(yīng)性;管理和監(jiān)督人員的報(bào)告;近期內(nèi)部審核的結(jié)果;糾正措施和預(yù)防措施;由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審;實(shí)驗(yàn)室比對(duì)和能力驗(yàn)證的結(jié)果;工作量和工作類(lèi)型的變化;申訴、投訴及客戶(hù)反饋;質(zhì)量控制活動(dòng);資源及人員培訓(xùn)情況等方面的評(píng)審。
二、技術(shù)要求的準(zhǔn)備工作
實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)要求做好以下技術(shù)要求部分的準(zhǔn)備工作。
1.實(shí)驗(yàn)室各類(lèi)人員的培訓(xùn)考核
組織相關(guān)檢測(cè)人員和管理人員參加相應(yīng)內(nèi)審員培訓(xùn)班,明確資質(zhì)認(rèn)定的重要性及本人職責(zé)和作用。
從實(shí)驗(yàn)室長(zhǎng)遠(yuǎn)出發(fā),制定人員教育和長(zhǎng)遠(yuǎn)培訓(xùn)規(guī)劃,并根據(jù)長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃制定人員培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)與其所承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng),培訓(xùn)要有記錄。
所有從事抽樣、檢測(cè)、簽發(fā)報(bào)告、操作設(shè)備人員必須持證上崗、上崗授權(quán)必須明確具體。為了證明上述各類(lèi)人員能達(dá)到上崗要求,必須進(jìn)行上崗證考核,合格后方可對(duì)外出具檢測(cè)數(shù)據(jù)。
2.組織儀器設(shè)備檢定工作
儀器設(shè)備的準(zhǔn)確與否直接決定了檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量,所有檢測(cè)設(shè)備都應(yīng)按照周期檢定的要求進(jìn)行檢定或校準(zhǔn),都應(yīng)能溯源到國(guó)家基準(zhǔn)。
3.檔案資料整理
建立儀器設(shè)備檔案(對(duì)于設(shè)備建立一臺(tái)一檔的設(shè)備檔案)、人員技術(shù)檔案(實(shí)驗(yàn)室應(yīng)及時(shí)補(bǔ)充并完善人員的技術(shù)檔案)、檢測(cè)報(bào)告及原始記錄歸檔、現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)整理。
檢測(cè)報(bào)告及原始記錄歸檔、現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)整理
4. 實(shí)驗(yàn)室環(huán)境整頓
實(shí)驗(yàn)室測(cè)試項(xiàng)目之間應(yīng)互不干擾。實(shí)驗(yàn)區(qū)與辦公區(qū)隔離。區(qū)域間的工作相互之間不受影響時(shí),應(yīng)采取有效隔離措施。
將儀器設(shè)備分為在用、閑置及報(bào)廢三類(lèi)。所有儀器設(shè)備均實(shí)行三色標(biāo)識(shí)管理,不允許不明狀態(tài)的儀器擺放在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有安全作業(yè)管理程序,并配備必要的有效期內(nèi)的作業(yè)防護(hù)設(shè)施,防護(hù)用品和消防器材,還應(yīng)建立緊急處理措施和環(huán)境保護(hù)程序。
5.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作配合
實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)工作配合主要包括:準(zhǔn)備審查文件材料、制定現(xiàn)場(chǎng)考核項(xiàng)目計(jì)劃和準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)考核項(xiàng)目并核對(duì)標(biāo)準(zhǔn)變更情況等。
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