實驗室資質(zhì)認定和實驗室認可雖然字意上有些相似,但是本質(zhì)的性質(zhì)是有區(qū)別的。實驗室認可是由權(quán)威的機構(gòu)對校準/檢驗實驗室、人員是否有能力進行某種類型的校準/檢測做出的正式承認的程序,實驗室認可是國際化的一種活動,因為他是動過國家CNAS進行評判認可的,而CNAS代表了我國參加亞太實驗室認可合作組織APLAC以及ILAC,并簽訂了檢測結(jié)果協(xié)議,具有權(quán)威性和公信力。
而實驗室資質(zhì)認定是由國家質(zhì)檢總局實施的,他的檢測報告只能在國內(nèi)有效,而并非是國際化的意向活動。
在性質(zhì)上實驗室認可是自愿性的,是市場行為,而資質(zhì)認定屬于政府行為,是政府對實驗室的強制性審批;在實施主體上實驗室認可是CNAS組織進行運作審核的,資質(zhì)認定是由國家或省、直轄市質(zhì)監(jiān)局認定的。
實驗室認可的檢測報告上蓋有CNAS標志,能夠有效地表明檢測結(jié)果的可信度,各個實驗室之間見到此結(jié)果都會表示信任,而實驗室與CMAS簽訂了協(xié)議并蓋有MRA的標志,則表示國際間實驗室的互任。
實驗室認可的具體流程是什么
一、準備階段
1、招聘有實驗室檢測經(jīng)驗,具有管理能力,寫作能力和學習能力的工作人員。
2、起草實驗室組建的相關(guān)文件內(nèi)容。
3、實驗室進本運營資質(zhì):包換營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼、法人授權(quán)聲明、法人書面任命實驗室主任,并授予職權(quán)和權(quán)限。
二、組建實驗室
包含職位及人員有:主任、副主任、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、檢測員、監(jiān)督員、內(nèi)審員、授權(quán)簽字人、。
三、培訓學習
選擇培訓或咨詢機構(gòu),對實驗室工作人員進行培訓、學習其中包含:CNAS-CL:2006檢測和校準實驗室能力認可準則、CNAS-CL:2014測量結(jié)果的溯源性要求;CNAS-CL:2011 測量不確定度評定要求;CNAS-CL:2014 《檢測和校準實驗室能力認可準則》的應用要求;CNAS-RL01:2011 實驗室認可規(guī)則; CNAS-RL02:2010能力驗證規(guī)則.之后選擇合適的工作人員培訓實驗室認可內(nèi)審員。
四、起草文件
經(jīng)過培訓學習后,實驗室組成文件起草組,起草體系文件:質(zhì)量手冊、程序文件至少27個,根據(jù)實驗室情況,一般還需要制定檢驗過程控制程序,偏離例外許可控制程序等等。
五、體系文件會審與批準
文件起草完畢后,應組織有關(guān)人員會審,以確保體系文件的適宜性。
六、在此基礎(chǔ)上準備作業(yè)文件
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