在實驗室管理體系運行中,會不斷的產生質量記錄和技術記錄記錄。今天我們來談下記錄的五個特性,即原始性、可溯性、充分性、重現性和規范性。凡是具備了五個特性的記錄,無論其載體如何(紙質版或是存在于實驗室管理系統中的電子版),我們都認為是符合準則要求的。
1、原始性:記錄必須在觀察結果、數據和計算產生當時形成,不可事后補記。
2、可溯性:記錄的信息可以追溯到實驗活動現場的狀態。
3、充分性:記錄包括人、機、料、法、環、測的信息。
(1) 人:記錄中應包含各類人員的簽名,如抽樣人員、檢測人員、校核人員的簽名或等效標識;
(2) 機:記錄中應包含設備的名稱、編號等信息;
(3) 料:記錄應包含樣品的信息,如樣品的名稱、標識、描述等信息;
(4) 法:記錄中應包含方法涉及的相關信息,如標準、客戶提供的方法名稱、編號、年號等;
(5) 環:記錄中應包含必要的環境信息,如溫度、濕度、大氣壓等;
(6) 測:記錄中應包含核查的信息。
4、重現性:通過查看記錄,當再次開展檢測時,能夠在接近原有的條件下重復檢測內容及結果。
5、規范性:記錄應按照規定要求填寫,不能隨意修改、涂改,應該劃改,在記錄上能體現修改的痕跡,知道原始的記錄狀態。
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