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儀器驗證實施指南連載之三篇—安裝

時間:2017-10-09 09:06:54    作者:admin    查看次數:1008

上一期小編介紹了儀器設備在采購階段的注意事項,現在針對儀器設備的安裝如何開展核查進行介紹。具體來講,安裝核查包括以下內容:

一、儀器運送到貨核查

按照訂單/儀器配置清單,核查到貨儀器的符合性和完整性。要求儀器、軟件、手冊、供應品、以及其他儀器部件運達時滿足訂單的要求,并且沒有損壞。到貨核查包括文件核查和儀器設備核查。

1)文件核查的內容包括:

基本文件資料,包括但不限于:裝箱單、包裝清單、配件清單、產品合格證、主要配件合格證和說明書等;

制造方提供的相關技術資料,包括但不限于:質量證明文件、關鍵性能測試報告、儀器儀表配置的合格證明文件、使用說明書等。操作規程和維護規程可單獨以文本形式列出,也可在使用說明書中有專門章節;

安裝、 維護所需技術資料,指導分析儀器安裝、 使用、 維護的相關圖樣,如搬運示意圖、安裝及基礎圖、電器原理及線路圖、備件明細表等;

2)儀器設備核查的內容包括:到貨儀器和儀器部件的型號、數量符合設計要求及購買要求,沒有損壞。

二、安裝條件確認

確認外界環境的準備工作,核實安裝地點的環境條件滿足制造商的規定、符合儀器使用要求,安裝位置和空間滿足儀器操作、維護的需要。

三、組裝和安裝

可以由制造商、供應商、專業工程師或機構內部有資質的人員進行組裝和安裝。要保證硬件及軟件正常安裝,系統正常配置。組裝和安裝中觀察到的任何不正常的情況都應予以記錄。

四、網絡和數據儲存

有的分析系統要求實驗室在安裝現場提供網絡連接和數據儲存能力。如有有求,應將儀器連接至網絡,并核查其功能。

五、安裝結果核查

在安裝后實施儀器的初步診斷和測試,按流程核查安裝情況。核查和測試包括硬件和軟件。

1)硬件核查和測試的內容包括:

儀器核查:證明所有模塊(包括電氣控制系統)正常連接及安裝,可借助相關的圖紙進行判斷。

測試:確保所有模塊正常啟動。

2)軟件核查和測試的內容包括:

測試:確保所有軟件正常啟動。

軟件安裝確認:運行軟件的內置程序,確認所有軟件或工作站安裝正常,并自動產生軟件安裝報告。
    安裝核查清單示例見下圖:

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