如何在日常工作中驗證質量管理體系運行的持續符合性?
時間:2017-04-11 08:46:32 作者:admin 查看次數:966
審核的目的之一是驗證質量管理體系運行的持續符合性。符合性包括文件符合性和運行符合性兩個方面。文件符合是指體系文件(如質量手冊和程序文件)的規定是否符合認可準則的要求;運行符合性是指體系的實際運行和體系文件的規定是否一致。持續性是指體系文件各項規定是否始終如一地在實驗室得到實施。實難室在日常工作中可以通過以下三個環節來驗證體系的持續符合性:
(1)從要素(過程)入手
質量管理體系是由許多質量要素(過程)組成的,體系運行的落腳點在要素(過程),每個要素(過程)都符合認可準則的要求,符合體系文件的規定,體系的符合性也就得到了保證。
(2)重視質量記錄的作用
質量記錄是驗證體系運行持續符合性的最好證據。體系實際是如何運行的,實驗室是不是一絲不茍地執行了體系文件的規定,這些都可以從質量記錄中得到反映。
(3)抓住關鍵問題對體系進行分析
由于過程的關聯性,只要我們抓住了問題的切入點,就可以牽一發動全身,發現體系運作中的關鍵問題,通過對他們的分析,得到對體系運行持續符合性的全面認識。