實驗室體系文件轉版你做了嗎?(接11月27日)
時間:2015-12-01 08:54:43 作者:admin 查看次數:2168
接11月27日,上次已說到體系文件修改的詳細案例,現在小編針對整個檢驗檢測機構資質認定評審準則作總體的修改匯總,希望幫助到大家!
1.新準則:5個要求+1個特殊要求(5+1)和增加3個術語解釋
2.新舊準則的主要區別:
4.2.4強調人員能力監督,而非關鍵過程,并進入技術檔案(4.2.6)
4.3.1管理體系覆蓋的場所應包括離開其固定設施的場所。
4.3.4強調良好內務。建議保留:安全作業和環境保護程序。
4.5.2強調質量方針至少包括的5個內容。
4.5.3建立保持誠信的程序
4.5.4強調文件控制的范圍(尤其外部的法律法規)
4.5.5合同變更的規定
4.5.6分包:廢除3個限制,需事先客戶同意
4.5.7強調各類供應品管理
4.5.14細化質量和技術記錄控制要求
4.5.17.2應優先使用以國際、區域或國家標準
4.5.17.1刪除偏離的“須有相關技術單位驗證其可靠性或經有關主管部門核準后”的內容
3. 新準則新增要求:
4.1法人或其他組織
4.1.5識別利益沖突
4.1.6可設立專門的委員會
4.2.1人員管理程序,包括人員錄用、培訓、管理
4.2.3人員那只能在一個機構從業
4.2.5增加“提出意見和解釋”的人員要求
4.2.7和4.2.8中3類人員當前工作的描述
4.2.9最高管理者負責管理體系的整體運作
4.2.10和4.2.11同等能力要求,中級職稱不再使用工程師
4.5.8服務客戶 程序
4.5.9處理投訴和申訴程序,包括回避措施
4.5.10不符合工作處理程序
4.5.16增加管理評審的輸出
4.5.17.3自制的非標方法,刪除“但僅限特定委托方的檢測”增加相應程序
4.5.17.5非標方法規范確認記錄
4.5.18評定測量不確定度的程序
4.5.21檢驗前過程、檢驗過程、檢驗后過程要求
4.5.22能力驗證程序
4.5.26意見和解釋要求
4.5.30原始記錄保存6年
4.5.31涉及風險評估和風險控制領域時,應建立和保持相應識別、評估、實施的程序
4.5.32年度報告,統計數據等相關信息。公開公布自我聲明
4.5.33辦理變更內容:名稱、地址、授權簽字人、項目取消、方法變更、其他事項
4.6必要時,認監委發布特殊領域補充要求
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