實驗室計量資質評審包括初次評審、復查評審、擴項評審,其評審依據和評審流程相同。資質評審不僅是實驗室生存的需要,也是實驗室重要的質量、管理活動。熟悉評審流程,充分準備評審資料,是順利通過評審的關鍵。
現場評審
1、首次會議
首次會議由評審組長主持,評審組、實驗室主管、技術負責人、質量負責人及全體技術人員(也可是部分人員)參加。由評審組宣布評審員分工、實驗室方介紹實驗室概況,包括:實驗室簡介、組織機構、人員結構、申請認證的項目及參數、質量管理體系運行情況、開展能力驗證及實驗室間比對情況、人員技術培訓以及為迎接本次計量認證準備情況等。
實驗室首次會議介紹應準備充分,讓評審組在較短時間內獲取實驗室更多信息,特別是為迎接評審所做的準備工作。可將所有待查的資料準備一個大的清單目錄,便于評審組抽檢、取閱。有條件的實驗室應將匯報材料做成PPT文稿,效果更好。
另外需要注意的是,應為每名評審人員安排其相應專業或分工的聯絡人員,以便評審過程中回答問題、解釋疑問。
2、現場評審
首次會議結束后,全體評審員在聯絡員帶領下,全面檢查實驗室各部門、各場所,使評審員對實驗室能力有一個總體印象,然后評審員分組評審。
評審員一般分為軟件組和現場組。軟件組主要是檢查各類資料,現場組主要見證考核試驗項目。需要注意的是,試驗項目考核,重點是考核你完成試驗項目的能力,人員操作熟練程度,對于一些性能參數,是允許查閱標準的。考核過程應該注意環境條件記錄、設備運轉記錄等細節問題不要遺忘。
3、授權簽字人考核
對于首次評審和復查評審需要對授權簽字人進行考核;對于擴項評審,若實驗室授權簽字人或簽字領域發生變化,也需要考核。考核以座談的形式進行。主要是考察對《評審準則》熟悉程度和對授權簽字人這一崗位的認識。
4、末次會議
末次會議由評審組長主持。主要內容為各評審成員宣讀評審過程中發現的問題,最后由評審組長總結,宣讀評審結果,以及開出本次評審的不符合項。
5、不符合項整改
在計量現場評審結束后,應根據評審組提出的不符合項由質量負責人召開整改工作討論會,針對不符合的原因,制定整改計劃。落實整改措施、責任人、完成期限。整改工作應提前完成,以留有充裕的時間提交整改報告。
實驗室資質評審對實驗室管理提升意義重大,是向同行專家學習、提高的機會,但其本質仍然是一次嚴肅、嚴格、重大的檢查活動,決定著實驗室生存發展。為此,實驗室管理者必須予以高度重視:
1.熟悉評審流程、充分準備評審資料及其它評審工作。
2.熟悉《實驗室資質評審準則》19個要素,理解評審要點。
3.資質評審及實驗室日常管理,其工作重點就是圍繞人、機、環、樣、法來展開。