CMA、CNAS實驗室中各崗位職責知多少
為了加強對實驗室工作人員的管理,使實驗室的每一個成員都明確崗位職責,充分調(diào)動其積極性,實驗室應(yīng)根據(jù)實際情況制訂更加詳細的規(guī)范,并需統(tǒng)一技術(shù)人員的職稱職責和工作人員的崗位職責。既要注意按實驗技術(shù)人員的職稱做到人盡其才,又要從實驗室的實際情況出發(fā),劃分崗位,責任到人。根據(jù)迪瑞科特管理咨詢中心輔導過的眾多的實驗室行業(yè)經(jīng)驗,并結(jié)合CMA/CNAS的規(guī)定和相關(guān)法律法規(guī)的要求,實驗室各崗位按職責分工通常設(shè)有最高管理者、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員、標準物質(zhì)管理員、檢驗員、設(shè)備管理員、試劑及耗材管理員、樣品管理員、檔案管理員、抽樣員、授權(quán)簽字人等崗位。其各自的職責和權(quán)限如下:
(1)最高管理者職責
a主持本單位全面工作和資源調(diào)配,貫徹執(zhí)行國家政策和法規(guī),負責制定本單位質(zhì)量方針目標并組織實施,批準本單位年度工作計劃及發(fā)展規(guī)劃;
b確定本單位機構(gòu)設(shè)置,規(guī)定組織內(nèi)各部門的職責和權(quán)限,任命技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、各部門負責人及關(guān)鍵崗位人員。組織考核全體人員,實行獎懲制度。
c 建立健全本單位質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系,批準、頒布質(zhì)量手冊和程序文件;批準年度內(nèi)審計劃;批準管理評審計劃和管理評審報告,主持本單位的管理評審,保證管理體系持續(xù)有效運行;
d 保證本單位有足夠人力、物力和財力資源,以滿足質(zhì)量管理和檢測、檢疫工作的需要;
e 負責批準財務(wù)預(yù)算、決算和財務(wù)支出。審批儀器設(shè)備及大宗物資的申購計劃、儀器設(shè)備降級和報廢以及實驗室重要設(shè)施建設(shè)和配置;
f 負責對本單位檢測結(jié)果負法律責任,保證檢測結(jié)果的公正性、判斷的誠實性;
g負責本單位的安全管理,指定安全管理責任人,負責批準劇毒藥品和有毒菌種的購入和領(lǐng)用申請;
h最高管理者不在時,技術(shù)負責人代行其職責。
(2)技術(shù)負責人職責
a負責本單位的技術(shù)工作,參與本單位最高管理層對本單位方針和資源的決策活動及技術(shù)管理活動,組織解決檢測工作中的技術(shù)問題,審批本單位作業(yè)指導書有關(guān)技術(shù)文件,并定期向中心負責人匯報工作完成情況;
b負責本單位檢測新技術(shù)、新方法的審查并組織實施,組織其他科學研究;
c負責管理本單位內(nèi)外技術(shù)交流、技術(shù)服務(wù)和技術(shù)咨詢,審批相關(guān)計劃并組織實施;
d對實驗室間比對和能力驗證結(jié)果進行評價,批準年度質(zhì)量控制評審報告;
e組織實施儀器設(shè)備的檢定、校準與期間核查;
f負責制定本單位人員的崗位職責、任職條件,協(xié)調(diào)各崗位工作;負責組織人員及崗位考核;
g負責組織要求、標書及合同的評審;
h技術(shù)負責人不在時,質(zhì)量負責人代理其職責。
(3)質(zhì)量負責人職責
a 負責本單位檢測工作質(zhì)量管理,參與本單位最高管理層對本單位方針和資源的決策活動及技術(shù)管理活動。組織解決檢測工作中的質(zhì)量問題,審批質(zhì)量文件,并定期向中心負責人匯報工作完成情況;
b 負責組織管理體系文件的編寫、審核、宣貫,保證管理體系現(xiàn)行有效;
c組織實施管理體系內(nèi)部審核,指定內(nèi)審組長,簽發(fā)內(nèi)審報告;
d負責審批質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的調(diào)查和處理意見;負責糾正、預(yù)防措施的審核,監(jiān)督并跟蹤措施的落實情況;
e制定年度質(zhì)量監(jiān)督計劃,對不合格項進行控制;
f參與管理評審,負責編制管理評審計劃和評審報告,并協(xié)助中心負責人實施;
g負責管理評審和外審中不符合的跟蹤驗證;
h負責資質(zhì)考核工作的組織實施;
i質(zhì)量負責人不在時,技術(shù)負責人代理其職責。
(4)質(zhì)量監(jiān)督員職責
a在質(zhì)量負責人領(lǐng)導下,協(xié)助完成本中心的管理體系管理工作;
b負責本中心檢測工作和質(zhì)量管理、后勤保障質(zhì)量的日常監(jiān)督;
c對相關(guān)的糾正、預(yù)防和改進措施的效果進行跟蹤驗證;
d協(xié)助實施實驗室間比對和能力驗證工作。
(5)內(nèi)審員職責
a接受內(nèi)審組長的委派,實施具體的內(nèi)審工作;
b負責編制內(nèi)審檢查表和參加有關(guān)資料的整理;
c負責對糾正措施進行審核和效果跟蹤驗證;
d負責編制內(nèi)審不合格報告;
e內(nèi)審組長在每次內(nèi)審結(jié)束后撰寫內(nèi)審總結(jié)報告。
(6)標準物質(zhì)管理員職責
a負責標準物質(zhì)的采購、入庫、登記及使用管理;
b負責標準物質(zhì)的驗收及核查;
(7)檢驗員職責
a熟悉所承擔的分析測試項目的方法原理,嚴格按照《作業(yè)指導書》和標準、規(guī)范規(guī)定開展各項檢測工作,按時保質(zhì)完成檢測任務(wù),及時提供檢測數(shù)據(jù);
b熟悉所用儀器設(shè)備的原理、性能和操作方法,嚴格執(zhí)行儀器設(shè)備的使用、維護制度;
c嚴格遵守質(zhì)量控制管理程序,保證檢測原始記錄和有關(guān)技術(shù)資料的真實性、完整性,對自己提供的檢測數(shù)據(jù)和記錄負責;
d發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果出現(xiàn)異常時,要認真進行復查,并及時將情況向部門負責人報告;
e接受專業(yè)技術(shù)培訓,掌握所從事項目的檢測技能,做到持證上崗;
f了解所從事的分析測試項目的國內(nèi)外動向和技術(shù)水平,掌握本測試項目的最新技術(shù),不斷提高分析測試能力和水平;
g遵守規(guī)章制度,愛護儀器設(shè)備,保持室內(nèi)外清潔,做到文明操作;不隨意傾廢,把廢酸堿液、廢重金屬液和其他有毒有害物質(zhì)等分類倒入收集器內(nèi);
h負責所操作儀器設(shè)備的期間核查,保證儀器設(shè)備處于完好狀態(tài);
i 負責所從事的分析測試項目相關(guān)的試劑、耗材和儀器設(shè)備等物資的驗收;
j 負責所操作儀器設(shè)備相關(guān)聯(lián)電腦、打印機的日常維護。
K 協(xié)助做好儀器設(shè)備、檢測試劑等驗收工作。
(8)設(shè)備管理員職責
a負責儀器設(shè)備的分類、編號、登記管理;
b負責組織所有儀器設(shè)備的建檔(包括名稱、型號、規(guī)格、說明書、主機和附件、驗收報告、保修單、檢修記錄、檢定周期和使用記錄等)和歸檔;
c負責制定儀器設(shè)備的年度檢定/校準計劃,并按計劃進行檢定/校準,避免漏檢和遲檢;負責對檢定/校準結(jié)果進行確認,確保符合要求。
d負責儀器設(shè)備的標識管理;
e 負責儀器設(shè)備購置、驗收、停用與報廢等工作。
(9)試劑及耗材管理員職責
a負責建立試劑、耗材出入庫臺帳;
b負責對本中心所有試劑、耗材按類別、規(guī)格和性質(zhì)合理有序地擺放;
c對有毒試劑、危險試劑、耗材和貴重試劑、耗材設(shè)專柜存放,并實行雙人雙鎖制度;
d負責失效和變質(zhì)試劑、耗材的及時報廢處理,保證試劑、耗材的原有質(zhì)量,有毒試劑、耗材應(yīng)處理成低毒或無毒試劑后再廢棄;
e保證試劑、耗材安全,對試劑、耗材庫要勤檢查和定時通風,做到防火、防盜、防水;
f參與重要試劑、耗材驗收。
(10)樣品管理員職責
a負責樣品的接收、登記、編碼;
b負責樣品的流轉(zhuǎn)、貯存、發(fā)放;
c負責對測試完畢的樣品進行合理處置,并進行記錄;
d負責樣品室的防火、防潮、防盜等安全工作。
(11)檔案管理員職責
a負責報告的編制和發(fā)放;負責本中心所有文件資料和記錄的分類、編目和保管;
b負責文件資料的借閱登記、復制工作;
c負責并承辦文件資料的銷毀工作;
d負責檔案室的環(huán)境條件、安全和衛(wèi)生,保證檔案資料完好無損;
e檔案管理員要忠于職守,不失密、不泄密,如有工作變動時要嚴格履行文件資料的移交手續(xù)。
(12)抽樣員職責
a負責各檢測項目的樣品采集;
b抽樣出發(fā)前,根據(jù)任務(wù)需要準備抽樣工具、樣品瓶、樣品箱、現(xiàn)場測試儀器、記錄本等抽樣所需物品;
c在抽樣現(xiàn)場,負責進行各檢測項目樣品的采集,并嚴防樣品玷污和丟失,保證樣品的代表性、完整性和真實性;同時做好現(xiàn)場檢測項目的記錄,必要時,對現(xiàn)場環(huán)境和抽樣過程進行拍照與攝像;
d抽樣完成后,負責將樣品安全運輸至實驗室,防止樣品破損、玷污、變質(zhì)、丟失;
e樣品交接后,負責抽樣工具和現(xiàn)場測試儀器等的清潔和保養(yǎng),并妥善存放待用;
f對應(yīng)急監(jiān)測的樣品還需保證抽樣的時效性;
g管理抽樣準備室,保持抽樣工具、樣品瓶、樣品箱等的清潔和完備,負責現(xiàn)場測試儀器的管理和維護,保證其性能正常。
(13)授權(quán)簽字人職責
a負責簽發(fā)授權(quán)范圍內(nèi)的檢驗報告,對每份報告的真實性、準確性、合法性和適用性負全面責任;
b當檢驗報告不符合規(guī)定要求時,有權(quán)拒絕簽發(fā),并責令責任人整改。