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獸藥臨床試驗質量管理規范管理制度

時間:2024-03-22 16:40:14    作者:admin    查看次數:926

獸藥臨床試驗管理制度應包括以下內容:

1、  獸藥臨床試驗運行管理制度(包括機構辦公室工作制度、項目審批制度和臨床試驗資料歸檔管理制度)

2、  項目的試驗用獸藥(包括受試獸藥和對照獸藥)及試驗用品的管理制度

3、  設備管理制度

4、  菌毒種管理制度

5、  生物安全防范制度

6、  劇毒品、危險化學品、易制毒化學品安全管理制度

7、  臨床試驗動物及廢棄物處理制度

8、  動物福利和倫理相關管理制度

9、  質量控制與質量管理制度

 

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