第一階段：首次會議

被檢查單位簡要匯報按獸藥GCP標準實施臨床試驗的情況

檢查組宣讀檢查紀律、確認檢查項目

檢查組介紹檢查要求和注意事項

第二階段：軟件和設施及硬件和設施的管理

檢查報告單位的周圍環(huán)境、總體布局

檢查報告單位的實驗室設施、設備情況

檢查試驗動物試驗場所的設施、設備情況

第三階段：查看獸藥臨床試驗管理制度、標準操作規(guī)程和試驗記錄等文件

設備、檢測儀器的管理、驗證或校驗

檢查機構與人員配備、培訓情況

現(xiàn)場測試

第四階段：檢查組綜合評定，撰寫檢查報告

末次會議

檢查組宣讀現(xiàn)場評定意見

迪瑞科特管理咨詢成立于2013年，在十幾年的咨詢業(yè)務中，積累了豐富的輔導經(jīng)驗，也是國內(nèi)為數(shù)不多的、能夠輔導GCP取證的咨詢機構，以輔導細致、取證快速的特點在業(yè)內(nèi)備受贊譽。歡迎各獸藥生產(chǎn)企業(yè)或第三方檢測實驗室來電咨詢：13691710821，路老師