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如何進(jìn)行質(zhì)量控制?

時(shí)間:2024-02-22 10:51:22    作者:admin    查看次數(shù):342

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制可以分為外部手段和內(nèi)部手段

外部手段

1)  實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)

根據(jù)預(yù)定規(guī)定的條件,由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類似被測物品進(jìn)行校準(zhǔn)/檢測的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)。

2)  能力驗(yàn)證

利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)確定實(shí)驗(yàn)室的檢測能力。能力驗(yàn)證的組織者為獲得國家認(rèn)監(jiān)委認(rèn)可的PTP(能力驗(yàn)證組織者)。

3)  測量審核

實(shí)驗(yàn)室對(duì)被測物品進(jìn)行試劑測試,將測試結(jié)果與參考值進(jìn)行比較的活動(dòng)。它是一種特殊形式的能力驗(yàn)證,表現(xiàn)形式為一對(duì)一。

內(nèi)部手段

(1)      使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或質(zhì)量控制物質(zhì)

在定性試驗(yàn)中,試驗(yàn)質(zhì)量可以通過對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物的重復(fù)實(shí)驗(yàn)得到,標(biāo)志物僅是實(shí)驗(yàn)結(jié)果判定的參照物。在定性實(shí)驗(yàn)中,標(biāo)準(zhǔn)物為盲樣與樣品在同一實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)下進(jìn)行,所以標(biāo)準(zhǔn)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量(例如回收率、實(shí)驗(yàn)誤差)就代表了樣品測量的質(zhì)量。

(2)      使用其他已校準(zhǔn)能夠提供可溯源結(jié)果的儀器

在相同的環(huán)境下,相同的人員采用相同的方法或程序、采用不同儀器設(shè)備對(duì)同一樣品進(jìn)行試驗(yàn),以評(píng)價(jià)設(shè)備對(duì)檢測結(jié)果的影響。通過儀器比對(duì),可以證明不同設(shè)備對(duì)同一樣品檢測結(jié)果的波動(dòng)性和差異

(3)      測量和檢查設(shè)備的功能核查

在設(shè)備使用前需驗(yàn)證其功能符合方法或技術(shù)規(guī)范規(guī)定的要求。例如天平使用錢需核查是否水平;pH在使用前,檢測人員使用校準(zhǔn)溶液對(duì)其所進(jìn)行的校準(zhǔn)等。

(4)      適用時(shí),使用核查或工作標(biāo)準(zhǔn),并制作質(zhì)控圖

(5)      測量設(shè)備的期間核查

(6)      使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測或校準(zhǔn)

方法比對(duì)試驗(yàn)是指在相同的環(huán)境條件下,同一人員采用不同的檢測方法對(duì)同一樣品進(jìn)行同項(xiàng)目試驗(yàn),通過分析檢測結(jié)果的一致性,評(píng)價(jià)檢測方法對(duì)檢測結(jié)果的影響。通過方法比對(duì)可以證明不同測試方法所得結(jié)果是否存在顯著性差異,以選擇合適的測試方法開展檢測。

(7)      保存樣品的重復(fù)檢測或重復(fù)校準(zhǔn)

 留樣再測指僅考慮試驗(yàn)時(shí)間先后的不同,用以考核上次測試結(jié)果與本次測試結(jié)果的差異,通過比較分析檢測結(jié)果的一致性,以評(píng)價(jià)檢測結(jié)果的可靠性、穩(wěn)定性、準(zhǔn)確性以及公正性。留樣再試的樣品必須具有基體均勻、目標(biāo)分析物穩(wěn)定且不易變化、容易保存的特性。

(8)      物品不同特性結(jié)果之間的相關(guān)性

這種方法是樣品中同時(shí)存在若干特性,特性間有確定的關(guān)系,當(dāng)這些特性被實(shí)驗(yàn)確定后,通過考察實(shí)驗(yàn)結(jié)果中表現(xiàn)出的特性間的關(guān)系是否違背已知的關(guān)系來斷定實(shí)驗(yàn)結(jié)果的正確。

(9)      審查報(bào)告的結(jié)果

在檢測或校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室,檢測人員出具檢測結(jié)果后,為確保正確地報(bào)告結(jié)果,實(shí)驗(yàn)室可安排其它人員對(duì)結(jié)果進(jìn)行審核或復(fù)核,目的是檢查發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤之處,及時(shí)改正,避免報(bào)告不正確的結(jié)果。

(10)  實(shí)驗(yàn)室內(nèi)比對(duì)

除了儀器比對(duì)、方法比對(duì),還有人員比對(duì)。人員比對(duì)試驗(yàn)是指在相同的環(huán)境條件下,不同的檢測人員采用相同的檢測設(shè)備和設(shè)施、相同的試驗(yàn)方法或程序?qū)ν粯悠愤M(jìn)行的檢測,通過分析檢測結(jié)果的一致性,評(píng)價(jià)人員對(duì)檢測結(jié)果的影響。通過人員比對(duì)可以發(fā)現(xiàn)不同測試人員對(duì)檢測方法的理解和掌握程度,避免人為因素對(duì)檢測結(jié)果的偏離。

(11)  盲樣測試

盲樣從購買、保存到稀釋發(fā)放,要注意濃度和批號(hào)的保密。



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