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藥物臨床試驗機構由資質認定改為備案管理
時間:2024-02-02 16:19:09 作者:admin 查看次數:262
藥物臨床試驗機構由資質認定改為備案管理,藥物臨床試驗機構按照“藥物臨床試驗機構備案管理信息平臺”要求注冊機構用戶,完成基本信息表填寫,提交醫療機構執業許可證明文件,經備案平臺審核通過后激活賬號,按照備案平臺要求填寫組織管理架構、設備設施、研究人員、臨床試驗專業、倫理委員會、標準操作規程等備案信息,上傳評估報告,備案平臺將自動生成備案號。
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