1、新版的CNAS-CL01對記錄的要求
CNAS-CL01:2018條款7.5.1
實驗室應(yīng)確保每一項實驗室活動的技術(shù)記錄包含結(jié)果、報告和足夠的信息,以便在可能時識別影響測量結(jié)果及其測量不確定度的因素,并確保能在盡可能接近原條件的情況下重復(fù)該實驗室活動。技術(shù)記錄應(yīng)包括每項實驗室活動以及審查數(shù)據(jù)結(jié)果的日期和責(zé)任人。原始的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應(yīng)在觀察或獲得時予以記錄,并應(yīng)按特定任務(wù)予以識別。
CNAS的文件中只是做了總體規(guī)定,實施實驗室實際操作應(yīng)該怎么做呢?
2、原始記錄的內(nèi)容
實驗室做原始記錄一般包括以下內(nèi)容:
1) 樣品描述;
2) 樣品唯一性標(biāo)識;
3) 用到的方法,包括檢測、校準(zhǔn)和抽樣方法;
4) 實驗的環(huán)境條件,包括溫濕度條件,在實驗室以外的地點實施的實驗室活動,應(yīng)該特別關(guān)注實驗條件;
5) 所用設(shè)備,主要的設(shè)備和主要的輔助設(shè)備都要記錄;
6)用到的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);
7)實驗過程中的原始觀察結(jié)果;
8)實驗中根據(jù)觀察結(jié)果所進(jìn)行的計算;
9)實施實驗室活動的人員;
10) 審核數(shù)據(jù)的人員;
11)實施實驗室的地點。
3、原始記錄的方式
1)實驗室原始記錄要記在記錄表格中或成冊的記錄本上;
2)原始記錄數(shù)據(jù)可直接錄入信息管理系統(tǒng)中;
3)原始記錄也可以是設(shè)備或信息系統(tǒng)自動采集的數(shù)據(jù)。
4)對自動采集或直接錄入信息管理系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)的更改,應(yīng)滿足紙質(zhì)記錄同等的要求。
4、原始記錄謄抄
1)當(dāng)原始記錄需要另行整理或謄抄時,實驗室需要保留一份對應(yīng)的原始記錄。
2)實驗室不能隨意用一頁白紙來保存原始記錄。