實驗室是指從事檢測或校準工作的機構,所謂實驗室認證及實驗室認可(測試、檢驗)是指對給定的產品、材料、設備、生物體、物理現象、工藝過程或服務,按照規定的程序確定一種或多種特性、性能的技術操作。
實驗室認證:
根據ISO/IEC的定義,實驗室認可是由“權威機構某一機構或人員有能力完成特定任務或技能作出正式認可的程序”,在最近的《合格評定-對認可合格評定機構的認可機構的通用要求》中對認可給出了最新的定義:“正式表明合格評定機構具備實施特定合格評定工作能力的第三方證明”。
所謂權威機構,是指具有法律或行政授權的職責和勸離的政府或民間機構。這種承認,意味著承認檢測/校準實驗室有相應的管理能力以及技術能力,可以從事特定領域的工作。
實驗室認可:
從認證到認可的定義我們可以看出,認可是由權威機構的一種能力評估肯定,而認證只是一種有效的證明。并且無論是產品認證機構還是管理體系認證機構,它們都需要權威機構來對其進行評估肯定。
因此“實驗室認證”實際上是“實驗室認可”的一種習慣性、通俗性的叫法,并不正確的一種稱呼。經過國家顧問團隊的專業分析和總結,“實驗室認證”這個詞主要受“ISO9000”、“ISO9001”質量管理體系認證和實驗室“計量認證”的固有思維而產生。實驗室認可的實質是對實驗室開展的特定的檢測/校準項目的認可,它正式表明檢測和校準需要實驗室具備特定的檢測和校準能力的第三方證明,但并非所有實驗室所有業務活動。因此,對實驗室所展開的能力評估活動成為“實驗室認可”。