2018年03月01日,中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)發(fā)布CNAS-CL01:2018 《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》,并且于2018年9月1日正式實(shí)施。該準(zhǔn)則提出了很多新的要求和變化,例如提出了風(fēng)險(xiǎn)管理、如何使用判定規(guī)則、人員授權(quán)的范圍,以及人員監(jiān)督和人員監(jiān)控……那么,什么是人員監(jiān)督,什么是人員監(jiān)控,兩者有何不同?下面讓小迪慢慢給您縷一縷:
一、人員監(jiān)督
人員監(jiān)督強(qiáng)調(diào)的是上崗前應(yīng)具備的能力,是一種初始能力(如在培員工),針對(duì)的是新進(jìn)人員,新授權(quán)之前,新項(xiàng)目運(yùn)行等,但又不限于這些人員,如果條件允許應(yīng)包括所有檢驗(yàn)檢測(cè)人員上崗、轉(zhuǎn)崗前的監(jiān)督。
二、人員監(jiān)控
人員監(jiān)控強(qiáng)調(diào)的是上崗后的持續(xù)能力(如在崗人員),根據(jù)該人員的能力和執(zhí)行文件情況,使用風(fēng)險(xiǎn)分析(如技術(shù)復(fù)雜性、方法的穩(wěn)定性、人員經(jīng)驗(yàn)、專業(yè)教育、客戶現(xiàn)場(chǎng)、工作量、各種變動(dòng)等等),建立監(jiān)控方案。
綜上,從本質(zhì)上來講,人員監(jiān)督和人員監(jiān)控是同一概念的兩個(gè)不同實(shí)施階段。
三、人員監(jiān)督/監(jiān)控的方法(措施)
人員監(jiān)督/監(jiān)控的方法可以采取現(xiàn)場(chǎng)見證、調(diào)閱記錄、審核/批準(zhǔn)報(bào)告、模擬試驗(yàn)、面談、結(jié)合質(zhì)控(人員比對(duì)、盲樣、內(nèi)部質(zhì)控結(jié)果、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)/能力驗(yàn)證)等方式。
四、人員監(jiān)督/監(jiān)控的內(nèi)容
人員監(jiān)督/監(jiān)控的的內(nèi)容主要是以下幾方面:
1.“機(jī)”,儀器設(shè)備會(huì)不會(huì)使用,熟練與否,操作正確與否;
2.“料”,樣品選擇正確與否,標(biāo)識(shí)正確嗎?制備是否符合要求;
3.“法”,方法選擇正確與否,熟練與否,操作正確與否;
4.“環(huán)”,環(huán)境條件設(shè)置得正確與否,監(jiān)控與否,記錄了嗎?
5.“測(cè)”,檢測(cè)校準(zhǔn)得到的數(shù)據(jù)和結(jié)果有沒有進(jìn)行自查,數(shù)據(jù)修約是否正確?