CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》已經(jīng)于2018年3月1日正式發(fā)布,相信接觸了它的朋友們一定發(fā)現(xiàn)變化還蠻多的!今天小迪就期間核查的要求變化講講需要注意的內(nèi)容。
首先,準則文件中關(guān)于期間核查的規(guī)定有哪些條款呢?
1、CNAS-CL01:2018 《檢測和校準實驗室能力認可準則》6.4.10
——當需要利用期間核查以保持對設(shè)備性能的信心時,應(yīng)按程序進行核查。
2、CNAS-CL01-G001:2018《CNAS-CL01<檢測和校準實驗室能力認可準則>應(yīng)用要求》
——6.4.6對不需要校準的設(shè)備,實驗室應(yīng)核查其狀態(tài)是否滿足使用要求。
——6.4.10實驗室應(yīng)根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性和使用情況來確定是否需要進行期間核查。實驗室應(yīng)確定期間核查的方法與周期,并保存記錄。
注:并不是所有設(shè)備均需要進行期間核查。判斷設(shè)備是否需要期間核查至少需考慮以下因素:
?設(shè)備校準周期;
?歷次校準結(jié)果;
?質(zhì)量控制結(jié)果;
?設(shè)備使用頻率和性能穩(wěn)定性;
?設(shè)備維護情況;
?設(shè)備操作人員及環(huán)境的變化;
?設(shè)備使用范圍的變化等。
綜上,新的認可準則對期間核查要求的變化有如下兩點:
1、目的變了:原版目的是“判斷其是否保持著檢定或校準時狀態(tài)的可信度”,新版的目的是“保持對設(shè)備性能的信心”;