中國合格評定國家認可委員會(CNAS)秘書處依據ISO/IEC 17011:2017、ISO/IEC 17025:2017兩項標準修訂了有關的認可規范文件,于2018年3月1日正式發布了一系列2018版認可規范文件。下面小迪就實驗室認可規范文件做兩個小結:
一、CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》正式發布
CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》已于2018年3月1日正式發布,于2018年9月1日實施。這就意味著2018年9月1日后,所有的復評審(包含換證復評審)均按CNAS-CL01:2018實施。擴項評審和監督評審,實驗室可選擇是否按新版標準評審,同時所有新的認可申請應依據新版標準。小迪在此提醒已獲得認可的實驗室,把握好實驗室質量管理體系文件改版(換版)的過渡時間喲!
二、實驗室認可規范文件類別優化
2018版實驗室認可規范文件中,將實驗室基本認可準則和實驗室認可應用準則通過不同的文件編號規則加以區分,實驗室認可應用準則的文件編號不再沿用原實驗室基本認可準則的文件編號,而是使用對應的基本認可準則衍生的文件編號。兩類文件清晰明了,更利于實驗室(尤其是首次申請認可的實驗室)認清各自所需的規范文件要求。
序號 | 實驗室基本認可準則 | 實驗室認可應用準則 | |
新文件編號和文件名稱 | 被替代文件編號和文件名稱 | ||
1 | CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則(ISO/IEC17025:2017) | CNAS-CL01-A001:2018 《檢測和校準實驗室能力認可準則在微生物檢測領域的應用說明》 | CNAS-CL09:2013《檢測和校準實驗室能力認可準則在微生物檢測領域的應用說明》(2015 年第一次修訂) |
2 | CNAS-CL01-A002:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領域的應用說明》 | CNAS-CL10:2012《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領域的應用說明》(2015 年第一次修訂) | |
3 | CNAS-CL07:2018《醫學參考測量實驗室認可準則》 | CNAS-CL07-A001:2018《醫學參考測量實驗室認可準則在臨床酶學參考測量領域的應用說明》 | CNAS-CL33:2011《檢測和校準實驗室能力認可準則在臨床酶學參考測量領域的應用說明》(2015 年第一次修訂) |
由于認監委此次發布的文件眾多,新舊替換密集,為了確保能夠正確使用相關文件,建議實驗室在使用文件前先對照《CNAS實驗室認可規范文件清單》(2018年3月1日發布,)查看其是否現行有效。想要獲得齊全的最新CNAS實驗室認可規范文件嗎?趕緊聯系小迪啦!